卡非佐米 凯洛斯 Kyprolis

英文名称:

Carfilzomib

适应症:

多发性骨髓瘤

药物类型:

小分子

靶点:

Proteasome 

研发公司:

安进(美国)

批准文号:

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是否进医保:

价格:

8398元/瓶(60mg)

概述

卡非佐米(carfilzomib,Kyprolis)是一款蛋白酶体抑制剂。蛋白酶体可以分解受损或不再需要的蛋白,对细胞的正常功能和生长都有重要的作用。研究发现,多发性骨髓瘤细胞会产生大量异常蛋白,抑制蛋白酶体会让其不堪重负而崩溃、死亡。

自2012年7月被FDA加速批准上市后,Kyprolis已经获批多项适应症,包括:

(1)单药用于先前已接受过至少2种药物治疗但复发(包括Velcade和Thalomid)的MM患者;

(2)联合Revlimid(lenalidomide,来那度胺)及地塞米松(dexamethasone)(即KRd组合)用于既往已接受1-3线治疗的复发性MM患者;

(3)联合Darzalex(daratumumab,达雷妥尤单抗)和地塞米松用于先前已接受过1-3种疗法的R/R MM成人患者。

而且,2018年10月FDA还批准了Kyprolis每周一次的新方案,即每周一次70mg/m2剂量Kyprolis联合地塞米松用于治疗R/R MM。此外,Kyprolis联合Darzalex和地塞米松(即(DKd)方案)治疗R/R MM的补充新药申请目前美国接受审查。
 

2021年7月9日,百济神州宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经附条件批准注射用卡非佐米(商品名:凯洛斯,KYPROLIS)上市,与地塞米松联用,治疗复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成人患者,患者既往至少接受过2种治疗,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。百济神州通过与安进的战略合作,获得凯洛斯在中国的授权。这是凯洛斯在中国获批的首项适应症。

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