尼洛替尼,尼罗替尼 达希纳 Nilotinib(Tasigna)

英文名称:

Nilotinib

适应症:

白血病

药物类型:

小分子

靶点:

BCR/ABL1  KIT PDGFRA PDGFRB CSF1R DDR1 

研发公司:

诺华(瑞士)

批准文号:

国药准字H20150356

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是否进医保:

价格:

150mgX120片/盒:9120元,200mgX120片/盒:11364元

概述

尼洛替尼于2007年10月29日获FDA批准上市,用于治疗
1.新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者。
2.对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的Ph+CML慢性期或加速期成人患者。

尼洛替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),伊马替尼为第一代TKI,尼洛替尼、达沙替尼博舒替尼为第二代TKI,普纳替尼为第三代TKI,这些药物都可通过占据BCR/ABL蛋白结合ATP的位点,抑制该酶的活性,ABL1常见突变的治疗方案如下:
1. 伊马替尼目前仍然是一线标准治疗药物;
2. 尼洛替尼适用于含有ABL突变型V299L,T315A,F317L/V/I/C的患者治疗;
3. 达沙替尼适用于含有ABL突变型Y253H,E255K/V,F359V/C/I 的患者治疗;
4. 普纳替尼适用于含有ABL突变型T315I的患者治疗。

2019年11月20日,诺华肿瘤(中国)宣布,达希纳®(尼洛替尼)新适应症获得国家药品监督管理局批准,可用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。

这是继2009年达希纳®(尼洛替尼)获批用于治疗既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者和2016年获批用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者后,在中国获批的又一适应症。新适应症的获批使达希纳® (尼洛替尼)成为国内二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物中唯一用于治疗儿童慢性髓性白血病的药物。

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