瑞戈非尼 拜万戈 Regorafenib(Stivarga)

英文名称:

Regorafenib

适应症:

结直肠癌 胃肠道间质瘤 肝癌

药物类型:

小分子

靶点:

VEGFR1  VEGFR2  VEGFR3  PDGFRA PDGFRB KIT FGFR1 FGFR2 BRAF CRAF  RET DDR2 ABL1 TEK NTRK1 EPHA2 MAPK11 FRK 

研发公司:

拜耳(德国)

批准文号:

H20171300

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是否进医保:

价格:

196元(40mg/片)

概述

瑞格非尼于2012年9月27日获FDA批准上市,用于治疗:

1.既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
2.既往接受过伊马替尼及舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性胃肠间质瘤患者。
3.既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。

瑞格非尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,这些激酶与肿瘤细胞血管生成、细胞增殖和微环境相关。
 

2017年3月22日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)同时批准瑞格非尼转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症,分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗 VEGF 治疗、抗 EGFR 治疗(RAS 野生型)的转移性结直肠癌(mCRC) 患者,既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。
 

2017年12月,经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。

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