埃罗妥珠单抗 Elotuzumab(Empliciti)的用法用量?

【剂型和规格】  静脉注射:白色至米白色冰冻干燥粉,规格为300 mg、400 mg300mg  单剂量   小瓶:NDC 0003-2291-11;400mg单剂量小瓶:NDC 0003-4522-11。 

(1)推荐给药:
 

A.推荐剂量为10mg/kg,前1-2疗程(28天为一疗程)为每周静脉给药一次,之后的疗程为2周给药一次;

B.Empliciti给药当天,在Empliciti给药前的3-24小时,口服28mg地塞米松,并在Empliciti给药前的45-90min进行8mg地塞米松静脉给药;

C.在第三疗程及之后的疗程的第8天和第22天,地塞米松口服给药40mg;

D.每个疗程的第1-21天,来那度胺口服给药25mg。 
 

(2)预先给药:地塞米松:按照推荐剂量进行给药。其他药物:除了地塞米松,在Empliciti输注前的45-90min完成下列药物的给药:
 

● H1阻断剂:苯海拉明(25-50 mg口服或静脉)或等价物 H1阻断剂。 

● H2阻断剂:雷尼替丁(50 mg静脉或150 mg口服)或等价物 H2阻断剂。

● 对乙酰氨基酚(650-1000 mg口服)。 


(3)剂量调整:  如果一个药物的剂量被延迟、中断或终止,其他的药物按照时间表继续给药。但是当地塞米松的给药延迟、终止,Empliciti是否给药需要进行临床判断。如Empliciti在给药期间发生2级或更高级别的输注反应,则终止给药,并进行支持治疗。当输注反应<1级时,重新开始药物输注,速率为0.5mL/min,且每30min增加输注速率为0.5mL/min,直到能够容忍的输注反应速率。如输注反应没有复发恢复递增方案。在患者经受输注反应,Empliciti输注结束后每30分钟监视生命征象共2小时。如输注反应再发生,停止Empliciti注和当天不要再开始。严重输注反应可能需要永久终止Empliciti治疗和紧急治疗。  


(4)给药:开始Empliciti输注在输注率0.5 mL/min,如果无输注反应发生,则可根据下表进行输注率的调整。4个疗程内的输注率不应大于2mL/min;已经接受4个疗程的最大输注率为5mL/min。 

 

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