伊匹单抗Ipilimumab(Yervoy)的剂量调整及药品配置方法

      【伊匹单抗(ipilimumab)推荐剂量】
 

  3 mg/kg静脉历时90分钟给药;每3周总共4剂。
 

  【伊匹单抗(ipilimumab)剂量调整】
 

  一、对任何中度免疫介导不良反应或症状性内分泌病变不用伊匹单抗(ipilimumab)的方案剂量。对完全或部分解决是不良反应(0–1级)患者,和每天正在接受低于7.5mg泼尼松或等同物,恢复每3周伊匹单抗剂量3 mg/kg直至给予所有四次计划剂量或从首次剂量16周,看那个较早出现。
 

  二、下列任何情况永远终止伊匹单抗
 

  (1)持续中度不良反应或不能减低皮质激素剂量至每天7.5mg泼尼松或等同物。
 

  (2)对从首次剂量后16周内不能完成完整治疗疗程。
 

  (3)严重或危及生命不良反应,包括任何以下情况:

  ①结肠炎有腹痛,发热,肠梗阻,或腹膜征象;大便次数频(超过基线7次或更多),大便失禁,需  要静脉水化超过24小时,胃肠道出血,和胃肠道穿孔。

  ②天冬氨酸转氨酶(AST)或天冬氨酸转氨酶(ALT)>正常上限5倍或总胆红素>正常上限3倍。

  ③史-约综合征,毒性表皮坏死,或皮疹合并全层厚皮肤溃疡,或坏死,大疱或出血表现。

  ④严重运动和感觉神经病变,格林巴利综合征,或重症肌无力。

  ⑤严重免疫介导反应累及任何器官系统(如,肾炎,肺炎,胰腺炎,非-感染心肌炎)

  ⑦免疫介导眼病对局部免疫抑制治疗无反应。
 

  【伊匹单抗(ipilimumab)配制】
 

  一、不要摇振产品。
 

  二、非肠道产品在给药前肉眼观测有无颗粒物质和变色。如溶液云雾状,有明显变色,(溶液可能有浅黄色),或存在外来颗粒物除半透明至白色无定形颗粒遗弃小瓶。
 

  三、配制溶液
 

  (1)配制输注前允许小瓶放置在室温接近5分钟。
 

  (2)抽吸所需体积的伊匹单抗和转移至一个静脉输液袋内。
 

  (3)用0.9%氯化钠注射液, USP或5%葡萄糖注射液,USP稀释制备稀释溶液最终浓度范围从1 mg/mL至2mg/mL.轻轻倒置混合稀释。
 

  (4)在冰箱贮存稀释溶液(2°C至8°C,36°F至46°F)不超过24小时或在室温(20°C至25°C,68°F至77°F)。
 

  (5)遗弃部分使用伊匹单抗(ipilimumab)小瓶或空小瓶。

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