在内分泌治疗进展的HR+/her2-晚期乳腺癌患者中，玻玛西林（150mg/次 每天两次）联合氟维司群显著延长PFS、提高 ORR、且安全可耐受。

　　目的：MONARCH2  (ClinicalTrials. govidentifier:  NCT02107703 )比较玻玛西林,一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂，联合氟维司群与氟维司群单药治疗晚期乳腺癌（ABC）的有效性和安全性。

　　方法：MONARCH2研究是全球、双盲、Ⅲ期临床研究，针对新辅助内分泌治疗或辅助内分泌治疗(ET)期间疾病进展，以及辅助内分泌结束后12个月内复发，或转移性疾病一线内分泌治疗期间进展的激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性（her2-）的晚期乳腺癌患者。患者以2:1的比例分配随机接受玻玛西林或安慰剂（150mg/次 每天两次）联合氟维司群（500mg,根据药物说明书）。主要研究终点为研究者评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期，客观缓解率（ORR）、反应持续时间、临床获益率、生活质量和安全性。

　　结果：2014年8月至2015年12月期间，669名患者随机接受玻玛西林联合氟维司群（n=446）或安慰剂联合氟维司群（n=223）治疗。与氟维司群单药相比，玻玛西林联合氟维司群显著延长PFS（中位PFS,14.8个月 vs9.3个月；HR,0.553；95%CI,0.449～0.681；P<0.001）。在有可测量病灶的患者中，玻玛西林组的ORR为48.1%（95%CI,42.6%～53.6%），对照组为21.3%(95%CI,15.1%～27.6%)。玻玛西林组与安慰剂组最常见的治疗相关不良反应为腹泻(86.4% vs 24.7%)、中性粒细胞减少(46.0% vs 4.0%)、恶心(45.1% vs 22.9%)和乏力(39.9% vs 26.9%)。