适应证和用途

　　舒尼替尼是一种激酶抑制剂适用于治疗：

　　（1）胃肠道间质瘤(GIST)用甲磺酸伊马替尼[imatinib mesylate]后疾病进展对或不能耐受。

　　（2）晚期肾细胞癌(RCC).

　　（3）有不可切除局部晚期或转移疾病的进行性，分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)患者。

　　剂量和给药方法

　　GIST和RCC:

　　（1）50 mg口服每天1次，有或无食物，4周治疗接着2周停药。

　　pNET:

　　（1）37.5 mg口服每天1次，有或无食物，继续无计划的停止-治疗期。

　　调整剂量：

　　建议根据个人安全性和耐受性中断给药和/或剂量调整12.5 mg.

　　剂型和规格

　　胶囊：12.5 mg,25 mg,50 mg

　　警告和注意事项

　　（1）曾观察到肝毒性，包括肝衰竭。监视肝功能检验开始治疗前， 每个治疗疗程期间，和当有临床指示时。对3或4级药物-相关肝不良事件应中断舒尼替尼和如未解决终止。如患者随后 经受肝功能检验中严重变化或有肝衰竭的其它征象和症状，不要再开始舒尼替尼。

　　（2）应建议有生育能力妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。

　　（3）曾发生心脏毒性包括左室射血分数降低至低于正常低限和心衰包括死亡。监视患者充血性心衰征象和症状。

　　（4）曾观察到QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速[Torsade de Pointes]。对发生QT间期延长较高危患者中慎用。当使用舒尼替尼时， 应考虑对治疗心电图和电解质监查。

　　（5）可能发生高血压。监视血压和需要时治疗。

　　（6）曾发生出血事件包括肿瘤-相关出血。进行系列完全血计数和体格检查。

　　（7）可能发生甲状腺功能不全。患者有征象和/或症状提示甲状腺机能低下或甲状腺机能亢进应进行实验性监视甲状腺功能和按标准医学实践治疗。

　　（8）进行大手术患者建议暂时中断治疗舒尼替尼。

　　（9）在动物研究中观察到肾上腺出血。在应激时如手术，创伤或严重感染时监视肾上腺功能。