Regorafenib 瑞戈非尼(Stivarga,拜万戈)临床治疗效果如何?

     瑞戈非尼(Regorafenib)是一种新型的口服多靶点磷酸激酶抑制剂,能靶向作用于涉及肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖的多个蛋白激酶,瑞戈非尼是一个颇有前景的抗肿瘤药物。

  CORRECT 研究是瑞戈非尼经历的III 期临床研究,也是大家熟知的一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照试验。来自16个国家的114个研究中心参与这项试验,共760例经标准治疗后仍然出现疾病进展的直肠癌患者入组试验。研究的主要终点为OS, 次要终点包括PFS、 肿瘤客观缓解率 、DCR及安全性 。中期分析显示,瑞戈非尼相对于安慰剂组,OS明显延长(6. 4 个月 vs. 5. 0个月 ; HR = 0. 77,95% CI: 0. 64 ~ 0. 94,P = 0. 0052),中位 PFS 明显改善 ( 1. 9 个月 vs. 1. 7 个月 ; HR = 0. 49, 95% CI: 0. 42 ~ 0. 58,P < 0. 0001) ,DCR( 41% vs. 15% ,P < 0. 0001 ) 和 客 观 缓 解 率 ( 1. 0% vs. 0. 4% ,P = 0. 19) 提高 。

  这次试验首次证实我在mCRC中能达到总生存获益 。也是由于这项研究,在2012年9月瑞戈非尼终于获得FDA批准 , 用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗以及抗 VEGF、 EGFR 治疗 ( K-Ras 野生型 ) 的转移性直肠癌直肠癌在全球范围内以及亚洲的发病率持续增长。尽管晚期治疗方法有所进步,但对于其他治疗方法的医疗需求仍然很高,特别是对于难治性转移性直肠癌的患者。CORRECT是第二个证明瑞戈非尼能够改善难治性转移性直肠癌患者生存期的III期试验。

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