Ixazomib 伊沙佐米(Ninlaro,恩莱瑞)用于治疗多发性骨髓瘤成人的疗效如何?

       经过医疗临床的研究,伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松(IRd)可显著缩短起效时间,延长患者的生存期达10个月。伊沙佐米药物在中国市场上市值得非常多的患者的青睐,伊沙佐米还有蛋白酶体抑制剂是全新的口服的治疗药物。2018年4月17日,伊沙佐米已获得CFDA的批准,将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案,用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
 

  伊沙佐米此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM14的三期临床试验结果。该项全球研究及中国延展研究的结果均表明,针对复发和/或难治的多发性骨髓瘤伊沙佐米与来那度胺和地塞米松的联合治疗组(IRd)与安慰剂与来那度胺和地塞米松联合治疗的对照组(Rd)相比:
伊沙佐米组(IRd)的起效时间明显缩短,中位起效时间33天(1.1个月 vs 1.9个月),获得完全缓解及非常好部分缓解率(≥VGPR)的患者比例高达48.1%5.TOURMALINE-MM1的中国延展研究数据显示,患者的总生存期显著延长达10个月(25.8个月vs15.8个月),无进展生存期显著改善67%(6.7个月vs 4个月)6.在长达23个月的随访时间内,伊沙佐米组(IRd)中获得完全缓解及非常好部分缓解(≥VGPR)的患者比例在持续增加,平均每个疗程的增加率在4.2%7。
 

  伊沙佐米较少产生外周神经病变,3级周围神经病变(PN)发生率仅为2%,没有发现4级PN8.大部分副反应出现在前6个月内,之后副反应发生率进一步减少。多发性骨髓瘤是由于骨髓浆细胞病变的恶性肿瘤,在目前来说还没有可以治愈,多发性骨髓瘤容易复发,该病多发于老年人,导致骨髓衰竭、骨质破坏、高钙血症、贫血、感染、肾衰竭和神经系统症状,威胁患者的长期生存。多发性骨髓早中国的发病率非常高,已超过急性白血病,位居血液系统恶性肿瘤第二位。

相关标签: Ixazomib 伊沙佐米(Ninlaro,恩莱瑞)治疗骨髓瘤效果怎么样?Ixazomib 伊沙佐米(Ninlaro,恩莱瑞)在特殊人群中的使用