Larotrectinib 拉罗替尼(Vitrakvi)可以长期服用吗?

      2018年11月26日,美国FDA新批准上市了一款抗癌药,这就是全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药--Vitrakvi®(拉罗替尼,larotrectinib,下文统称拉罗替尼),用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤治疗。
 

  拉罗替尼是第一个口服、针对17种不同肿瘤、儿童和成年人都可以用的广谱靶向药。三项临床研究:成人I期研究,儿童I-II期研究,以及青少年和成人II期研究(NCT02122913,NCT02637687和NCT02576431)的55名患者,年龄从4个月到76岁不等,包括阑尾癌1人、乳腺癌1人、胆管癌2人、直肠癌4人、胃肠道间质瘤3人、婴儿纤维瘤7人、肺癌4人、黑色素瘤4人、胰腺癌1人、甲状腺癌4人、唾液腺癌12人、肌周细胞瘤2人、非特殊类型肉瘤2人、外周神经鞘瘤2人、梭形细胞瘤3人、婴儿肌纤维瘤病1人、肾脏炎性肌纤维母细胞瘤1人17种肿瘤类型。
 

  他们在接受标准治疗后都发生了癌症进展,这些患者都是通过检测确定属于NTRK1、NTRK2或者NTRK3融合,使用拉罗替尼治疗后,总体有效率为75%(55例患者中有44例有效,95%置信区间)。治疗一年后,71%的有效患者仍持续应答,55%的患者无进展。中位随访9.4个月后,治疗有效的患者中86%(44位患者中有38位)仍在继续治疗或接受了治愈性手术。没有患者因不良反应停止治疗。
 

  研究结果表明,对于TRK融合阳性的癌症患者,拉罗替尼是一种潜在强大的新型治疗方法,患者可长期使用。

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