Tofacitinib 托法替尼/托法替布(Xeljanz,尚杰)治疗效果怎么样?

       辉瑞公司研发的一种Januski-nase(JAK) 激酶抑制剂托法替尼/托法替布(tofacitinib),对类风湿关节炎(RA)有良好的治疗效果。托法替尼/托法替布(tofacitinib)是一种新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制JAK通路降低细胞因子信号传导,细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活,从而降低多种慢性炎症发生。那么,托法替尼/托法替布(tofacitinib)治疗效果怎么样?
 

  一项采用托法替尼/托法替布(tofacitinib)治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究,汇总了来自两项开放标签研究数据,涵盖了托法替尼的 I、II 或 III 期临床研究,所报道的疗效数据长达 48 个月。
 

  托法替尼/托法替布(tofacitinib)的初始治疗剂量为5mg 或10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者(5963患者 -年);平均(最大)治疗疗程为531(1844)天。结果证实,托法替尼/托法替布(tofacitinib)的稳定疗效可长达 4 年 。
 

  除了在类风湿性关节炎的治疗上有显著疗效外,临床试验证明,目前托法替尼/托法替布(tofacitinib)还在诸多自免性疾病上获得了良好的试验效果。
 

  托法替尼/托法替布(tofacitinib)可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用治疗类风湿性关节炎。托法替尼/托法替布(tofacitinib)的推荐剂量为5mg,每天两次。口服给药,有无进食皆可。同时接受细胞色素P450 3A4(CYP3A4)的强效抑制剂(如酮康唑)治疗,或者接受一种或多种可同时导致CYP3A4中等抑制和CYP2C19强效抑制的合并用药(如氟康唑),托法替尼/托法替布(tofacitinib)的推荐剂量应为5 mg,每天一次。
 

  口服托法替尼/托法替布(tofacitinib)用药安全、便捷、经济。一项长期安全性研究结果证实,包括严重感染、机会感染、结核、肿瘤、心血管事件、消化道穿孔等安全性事件长期稳定在较低发生率[12]。一项荟萃分析结果证实:托法替尼/托法替布(tofacitinib)治疗期间的严重感染与恶性肿瘤发生率与生物制剂类似。

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