PD-1抑制剂Toripalimab 特瑞普利单抗(拓益)是国产首个申报临床首个获批上市的PD-1免疫治疗药物

      国产PD-1类免疫药竞争很激烈,而君实一直是其中的领先者。特瑞普利单抗是首个申报临床,首个获准开展临床试验,也是首个获批的PD-1类免疫药物。从起效原理上讲,它和进口的O药和K药很类似,都属于PD-1抑制剂。它们主要通过阻断抑制免疫细胞活性的PD-1/PD-L1信号,从而负负得正,重新启动体内自身的免疫反应,从而达到对抗和控制肿瘤的效果。
 

  免疫治疗和以前的化疗或靶向药物,有两个最大的区别,第一是作用靶点不是癌细胞,而是免疫细胞,第二是一旦起效,可能产生“免疫记忆”,实现对肿瘤的长期控制,显著延长患者寿命。特瑞普利单抗在设计的时候还做了一些优化,让它具有多重机制来有效地阻断PD-1:
 

  它结合PD-1很紧,亲和力高,而解离慢,所以能产生持续抑制。结合PD-1以后,能导致PD-1蛋白内吞(从细胞表面转到细胞内部,从而失去活性)。这些改进,让它在临床试验中表现优秀,一路顺利到达上市终点。特瑞普利单抗有条件上市,获批的第一个适应症是“既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗”。简单点说,就是标准治疗失败的黑色素瘤

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