Brentuximab 本妥昔单抗(Adcetris,安适利)是治疗复发难治性淋巴瘤的ADC药物吗?

      淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,是淋巴瘤家族中70多个亚型的总称。在中国,淋巴瘤是十大恶性肿瘤之一,死亡率最高。数据显示,中国每年约有93000人被诊断为淋巴瘤,超过50000人死于淋巴瘤。目前,我国治疗复发或难治性淋巴瘤的方法非常有限。
 

  本妥昔单抗是一种抗体偶联药物(ADC),由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂(单甲基auristatin E,MMAE)通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成,该偶联技术为西雅图遗传学公司的专有技术。CD30蛋白是经典霍奇金淋巴瘤(HL)及系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)的明确标志物,而Auristatin E可通过抑制微管蛋白的聚合作用阻碍细胞分裂。本妥昔单抗在血液中可稳定存在,在被CD30阳性肿瘤细胞内化后,可释放出MMAE。
 

  本妥昔单抗在中国的批准,基于临床研究SG035-0004、SG035-0003、C25007的数据。在SG-035-0004研究中,58例复发或难治性sALCL患者中,97%的患者肿瘤缩小,5年生存率为60%。在SG-035-0003研究中,102例复发或难治性cHL患者中,94%的患者出现肿瘤减少,中位总生存期(OS)从历史上的27.6个月增加到40.5个月。C25007研究是一项针对复发或难治性cHL患者(n=60)的IV期单臂研究,这些患者至少接受过一次化疗,并且在开始接受本妥昔单抗治疗时不适合干细胞移植(SCT)或多药化疗;在本研究中,患者的客观缓解率为50%(95%CI,37:63%)。

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