Gilteritinib 吉列替尼/吉瑞替尼(Xospata,适加坦)正确的用法用量是多少?

近年来,又涌现出多种FLT3抑制剂,但还未有被批准用于治疗携有FLT3突变的复发或难治性AML患者的FLT3靶向药物。美国食品药物管理局(FDA)于2018年11月28日批准了吉瑞替尼(Gilteritinib)用于治疗FLT3突变及复发或难治性AML成人患者的新药上市申请,使该药成为FDA批准用于治疗此类疾病的首个也是唯一FLT3靶向制剂,那么,吉瑞替尼正确的用法用量是多少?
 

吉瑞替尼正确的用法用量

吉瑞替尼推荐起始剂量为120 mg,口服给药,每日一次,可与或不与食物同服。反应可能延迟。在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下,建议治疗至少6个月,以有足够的时间获得临床缓解。

请勿掰开或压碎本品片剂。每天大约在同一时间口服本品片剂。如果漏服一剂本品或未在常规时间服药,应在当天尽快补服,并在下一次计划给药前至少12小时补服。第二天恢复正常时间表。请勿在12小时内给药2次。
 

吉瑞替尼特殊人群用药

1、妊娠:妊娠女性使用本品可能会对胎儿造成伤害,尚无妊娠女性使用本品的可用数据表明存在药物相关不良发育结局风险。

2、哺乳期:鉴于母乳喂养婴儿可能会发生严重不良反应,建议哺乳期女性在本品治疗期间及末次给药后2个月内不要哺乳。

3、有生育能力的女性和男性:建议有生育能力的女性患者在接受本品治疗期间及末次给药后6个月内采取有效的避孕措施。建议有生育能力的男性患者在接受本品治疗期间及末次给药后4个月内采取有效的避孕措施。

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