康奈非尼治疗结肠癌的效果

一项开放标签的3期试验中（NCT02928224），招募了665名BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者，这些患者在先前的一两个方案后出现了疾病进展。患者以 1：1：1 的比例随机分配接受康奈非尼、比美替尼和西妥昔单抗（三联疗法组）；康奈非尼和西妥昔单抗（双联疗法组）;或研究者选择西妥昔单抗和伊立替康或西妥昔单抗和FOLFIRI（亚叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康）（对照组）。与对照组相比，三联治疗组的主要终点是总生存期和客观缓解率。次要终点是双联治疗组与对照组相比的总生存期。在此报告预先指定的中期分析的结果。
 

结果：三联治疗组的中位总生存期为9.0个月，对照组为5.4个月（死亡风险比，0.52）。三联治疗组的确诊缓解率为26%，对照组为2%。双联疗法组的中位总生存期为8.4个月（死亡与对照组的风险比为0.60）。三联治疗组3%的患者发生58级或更高的不良事件，双联治疗组为50%，对照组为61%。
 

结论：康奈非尼、西妥昔单抗和比美替尼联合使用可显著延长总生存期，与标准治疗相比，BRAF V600E 突变转移性结直肠癌患者的缓解率显著延长。
 

康奈非尼的作用功效

康奈非尼是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，是一款针对结直肠癌、黑色素瘤和肺癌等恶性癌症治疗的靶向新药，可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF。2020年6月3日，欧盟委员会批准以BRAF抑制剂康奈非尼联合西妥昔单抗治疗先前接受过全身治疗的BRAFV600E突变型转移性结直肠癌（mCRC）的成人患者。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。