Duvelisib 杜韦利西布(Copiktra,克必妥)用于三种淋巴瘤效果如何?

       为了评估杜韦利西布的长期安全性,FDA要求药物生产商,Secura Bio,提交临床试验最后五年的生存时间结果,称为DUO实验。这是一项3期、随机的开放标签试验,在319名CLL或SLL,之前接受过无效或已不起作用治疗的患者中进行。最终结果表明杜韦利西布与单克隆抗体ofatumumab(可参考下面的数据概要获取额外信息)相比有可能增加死亡风险。

  在一项针对CLL和SLL的多中心随机开放标签的3期临床试验中,杜韦利西布组的无进展生存期为16.4个月,活性对照组为9.1个月;总缓解率(ORR)分别为78%(杜韦利西布组)和39%(活性对照组)。另一项单臂多中心2期临床试验显示,83名对rituximab和化疗或放疗产生抗性的FL患者接受了杜韦利西布的治疗,ORR为42%,在获得缓解的患者中,43%的患者缓解期超过6个月,17%的患者缓解期超过12个月。

  Verastem公司开发的PI3K蛋白激酶的创新口服抑制剂,能够同时抑制PI3Kδ和PI3Kγ的活性。这两种蛋白激酶帮助支持癌变B细胞的生存和增长。2018年,它被美国FDA批准用于三种淋巴瘤,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)及滤泡性淋巴瘤(FL)。

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