FDA 批准首个针对基因缺陷泛组织肿瘤适应症

今天 FDA 批准了默沙东的 PD- 1 抗体 Keytruda 用于治疗所有携带修补错配缺陷（dMMR）的无法手术 / 转移实体瘤。这是 FDA 历史上第一次按照......

罗氏肿瘤诊断试剂盒 VENTANA PD-L1 获 FDA 批准

瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，该公司研发的一款肿瘤学试剂盒 VENTANA PD-L1（SP263）获得了美国食品和药物管理局（FDA）批......

为什么这些癌症容易复发？

放射治疗后人乳头状瘤病毒（HPV）阴性的头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的复发与 PD-L1 蛋白的高肿瘤水平相关。 该研究由德州医学院安德森癌症中心德克萨斯大学辐射......

Apexigen携手百时美施贵宝开展非小细胞肺癌免疫联合疗法合作研究

近日，位于美国加州的生物技术公司Apexigen与肿瘤免疫疗法领军者百时美施贵宝展开合作研究，将探究其免疫疗法APX005M联合Opdivo在多种实体瘤中的安全性和有效性，其中包括非小细胞肺癌......

BMS Opdivo 获批成为欧洲首个铂难治 SCCHN 免疫肿瘤学制剂

肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）PD- 1 免疫疗法 Opdivo（nivolumab）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准 Opdivo 作为一种单药疗法，用于接受......

百时美Opdivo获欧盟CHMP推荐批准，将成欧洲首个治疗头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的肿瘤免疫疗法

美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）肿瘤免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准PD-1免疫疗法Opdivo作为一种单药疗法，用......

第三军医大学揭示肿瘤免疫新机制

近日，第三军医大学研究团队在国际胃肠病学顶级期刊《Gut》上在线发表独立完成的原创性论著，揭示一种新的肿瘤免疫机制，为胃癌免疫治疗提供了新的思路，并有望在胃癌免疫个性化治......

喜讯！默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab治疗尿路上皮癌（UC）斩获FDA的优先审查资格

德国制药巨头默克（Merck KGaA）与美国制药巨头辉瑞（Pfizer）合作开发的PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已正式受理avelumab治疗含铂化疗期......

重磅！美国FDA批准百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗晚期尿路上皮癌（mUC）

肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）PD-1免疫疗法Opdivo近日在美国监管方面传来喜讯，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Opdivo用于既往已接受治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者，具体......

重磅！美国FDA授予默沙东免疫疗法Keytruda一二线治疗尿路上皮癌（mUC）的优先审查资格

美国制药巨头默沙东（Merck & Co）免疫肿瘤学管线近日在美国监管方面传来喜讯，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC，......

微生物所揭示 PD-1 靶向性肿瘤治疗抗体药物 nivolumab 作用机制

2 月 6 日，《自然 - 通讯》（Nature Communications）杂志在线发表了中国科学院微生物研究所微生物生理与代谢工程重点实验室研究员严景华与病原微生物与免疫学重点实验室研究......

尿路上皮癌又获有力免疫肿瘤治疗选择

近日，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb ）和默沙东（Merck ）同时传来尿路上皮癌（一种膀胱癌）的临床好消息。 膀胱癌始于膀胱中的细胞开始不受控制地生长时，是美国第五最常诊断的癌症。 随着更......

喜讯！欧盟批准默沙东PD-1免疫疗法Keytruda一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）

美国制药巨头默沙东（Merck & Co）免疫肿瘤学管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧盟委员会（EC）已批准PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）一线治疗PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC），具体......

惊喜：FDA将加速审批默克Keytruda联合化疗治疗肺癌的申请

美国FDA日前表示将加快审查默克公司关于免疫肿瘤学药物Keytruda联合化疗药物治疗肺癌的申请，决定在5月10日决定是否批准默克关于联合PD-I抑制剂Keytruda和化疗药物培美曲赛、卡......

强强联手！百时美与强生合作开发免疫组合疗法Opdivo+Darzalex，治疗多种肿瘤

肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日与医药巨头强生（JNJ）达成临床研究合作，双方将在本年度启动一系列Ib/II期临床研究，调查PD-1免疫力疗法Opdivo联合CD38靶向药物Darzalex治疗血液学恶......

局部化疗携手PD-1抗体治疗，打击肿瘤火力翻倍！

随着科学研究的发展，免疫治疗的使用范围越来越广，但是有些“顽固分子”的治疗响应率还是不尽如人意。化疗作为传统的重量级疗法，一直与免疫治疗不和，主要原因在于，化疗会破坏人体免疫系统，科......

阿斯利康首个膀胱癌产品申请获FDA许可！

阿斯利康及其全球生物制剂研发公司MedImmune，12月9日宣布美国食品和药物管理局（FDA）已接受durvalumab，PD-L1单克隆抗体（mAb）申请，这是该公司第一个生物制品许可申请（BLA），同时已授予处方药用户付......

ASH 2016：PD-1抑制剂+靶向疗法（Opdivo+Adcetris）治疗经典霍奇金淋巴瘤（cHL）客观缓解率达90%

肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）和日本制药巨头武田（Takeda）近日在美国圣地亚哥举行的第58届美国血液病学会（ASH）年会上公布了PD-1免疫疗法Opdivo联合靶向抗癌药Adcetris（brentuximab......

Tecentriq临床Ⅲ期试验显示对肺癌有疗效

作为被FDA批准的第一个PD-L1抗体，Tecentriq起初的定位是用于晚期膀胱癌的治疗。然而，罗氏的Ⅲ期临床试验数据表明，Tecentriq对于肺癌同样有效。柳叶刀杂志发表的晚期临床试验数据显示，罗氏......

【一文掌握】免疫检查点抑制剂治疗的预测性生物标记物

免疫检查点抑制剂治疗开创了治疗新时代，随之的疗效预测评价的生物学标记物研究也将带来更大的益处。引言免疫系统对肿瘤细胞监视和清除有重要作用。肿瘤细胞通过各种机制逃避免疫是肿瘤......

SABCS 2016：默沙东PD-1免疫疗法Keytruda联合卫材新型抗癌药Halaven治疗三阴乳腺癌（TNBC）展现积极疗效

美国制药巨头默沙东（MerckCo）与日本合作伙伴卫材（Eisai）近日在2016年圣安东尼奥乳腺癌峰会（SABCS）上公布了PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）联合新型抗癌药Halaven（eribulinmesylat......

PD-L1、IDO-1、B7-H4表达差别将促进肺癌个性化治疗

2016年12月15日讯/生物谷BIOON/--为了确定PD-L1、IDO-1、B7-H4在非小细胞肺癌（NSCLC）中的表达水平、关系及生物学作用，来自耶鲁医学院和耶鲁癌症中心的研究人员测量了两个独立小组552个I-......

喜讯！默沙东PD-1免疫疗法Keytruda获欧盟CHMP支持批准一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）

2016年12月17日讯/生物谷BIOON/--美国制药巨头默沙东（MerckCo）免疫肿瘤学管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布意见，支持批准PD-1免疫疗法Keytr......

双剑合璧：PD-1/PD-L1抑制剂增强伊马替尼治疗胃肠癌疗效

2016年12月16日/生物谷BIOON/---酪氨酸激酶抑制剂通常对胃肠道间质肿瘤（GISTs）有效，但由于会产生耐药性，往往有效时间很短。免疫治疗尤其是PD-1或者PD-L1抑制剂已经在一系例肿瘤治疗中展现......

PD-1/PD-L1三驾马车 三足鼎立！这三面红旗能打多久？中国临床试验进展情况更新

众所周知，全球范围内目前共有三个PD-1/PD-L1药物获批上市，它们就是著名的Keytruda、Opdivo和Tecentriq，我们简称它们为KOT。Keytruda（Pembrolizumab）是PD-1药物，由美国默克，即默沙东公司出品......