辉瑞治疗前列腺癌药物Xtandi四期试验未达预期

辉瑞公司(PFE)和安斯泰来制药公司(ALPMY)今日宣布,其药物Xtandi(enzalutamide)第四阶段临床试验未达到预期的上限结果。

今年8月份,辉瑞公司以140亿美元的价格收购了Medivation(MDVN)公司,该公司研发了Xtandi。Xtandi于2012年被批准用于晚期前列腺癌的治疗。2015年,该药物在美国的销售额超过了10亿美元。此外,仅在2016第二季度,其在美国的销售额就达到3.330亿美元。

图片来源:http://www.biospace.com/

第四阶段临床试验PLATO研究,主要用于横向比较了Xtandi加入醋酸阿比特龙和泼尼松联合使用,以及分别加入醋酸阿比特龙或泼尼松的疗效和安全性。阿比特龙醋酸盐是强生公司(JNJ)旗下的Zytiga,泼尼松则是一种类固醇。该试验未能显示Xtandi的治疗可以改善前列腺癌(CRPC)患者的无进展生存期(PFS)。

临床首席医学官Mohammad Hirmand表示:“尽管PLATO试验未能达到其主要终点,但我们将继续专注于解决尚为满足的CRPC治疗需求。尽管市面上存在一些治疗进展,但预后不良。我们将继续分析这些数据,以便更好地了解结果,进一步帮助这些患者。”

CRPC是一种前列腺癌,且多发生前列腺外转移,即使治疗也无法阻滞扩散。据科学研究表明,接受治疗的前列腺癌男性将有高达40%的比例发生转移性或晚期前列腺癌。对于具有转移性疾病的前列腺癌的男性,美国的五年相对存活率为28%,相比之下,具有非转移性疾病的前列腺癌患者相对存活率为100%。

第四阶段临床试验PLATO试验共招募了509名CRPC患者。PSA进展得到证实后,他们被随机分成两个试验组:Xtandi、Zytiga和泼尼松组以及Zytiga和泼尼松组。Astellas公司肿瘤发展治疗领域高级副总裁Steven Benner在一份声明中表示:“Xtandi仍然是转移性CRPC患者及其医生的重要治疗选择。我们将继续致力于探索Xtandi的临床应用潜力。”

这个利空消息对辉瑞股票并未造成太大的影响。12月7日,股票交易价为31.19美元,股票目前交易价为32.74美元。星期一公司表示将其季度股息增加6.7%,将于2017年3月1日支付给股东。根据FactSet的数据,MarketWatch的Tomi Kilgore表示:“目前股价为32.51美元,新的年度股息率意味着股息率为3.94%,而陶氏股票的总收益率为2.33%。

辉瑞公司首席执行官Ian Read在当时的一份声明中指出,“股利增加表明了公司有信心为股东继续创造价值。”

相关标签:前列腺癌 新型自然杀伤细胞技术有望彻底阻断癌症BRCA1突变阳性妇女癌症预防新方法