2017年3月16日，中国制药企业正大天晴药业自主研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂安罗替尼的上市申请获得CDE受理，并于2017年4月27日被CDE纳入优先审评，预计将在2018年获批上市。

中国制药企业正大天晴药业自主研发了新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂安罗替尼

安罗替尼是一种口服的新型小分子多靶点TKI,可强效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR和c-Kit 等多个靶点,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。

安罗替尼是一种多靶点的抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的药物

安罗替尼三线治疗非小细胞肺癌的随机双盲安慰剂对照多中心III期临床研究，研究成功达到主要终点。安罗替尼组患者的OS较安慰剂组显著延长3.33个月（9.63 个月对 6.30 个月，P＜0.05）。其中，6个月时安罗替尼组有70.62%的患者仍生存，生存率较安慰剂组高17.8%。

安罗替尼三线治疗非小细胞肺癌的研究达到主要终点

肺癌治疗领域专家，上海胸科医院肺内科主任韩宝惠教授表示，其团队在开展基础研究时已经发现，安罗替尼对于T790M突变也显示出了非常好的疗效。因此，对于一线TKI（酪氨酸激酶抑制剂）治疗耐药后的驱动基因阳性的患者，如果由于费用而无法使用奥希替尼，安罗替尼也可以作为一种新的治疗选择。对于奥希替尼耐药的患者，安罗替尼应该也可以发挥作用。

对于一线、二线治疗失败的中国晚期非小细胞肺癌患者，安罗替尼的面世，为晚期非小细胞肺癌三线治疗带来突破。

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