安罗替尼抗癌故事——每一个数据都有生命力

各种分子靶向药物的问世正逐渐改变着晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗局面,无论一线、二线还是后线治疗选择。安罗替尼是一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已经完成的 II 期临床试验充分证实了其用于晚期 NSCLC 治疗的价值,有望改变晚期 NSCLC 患者在 TKI 耐药或一、二线化疗失败后治疗选择混乱的局面。

四月底,一个看起来再平常不过的周五。临近中午,慵懒的阳光铺洒而下,似乎预示着闲适周末的提前到来……

但对王启鸣教授而言,忙碌的一天才刚过去三分之一。

王教授是河南省肿瘤医院呼吸内科三病区主任,作为肺癌领域的专家,在忙于每天的临床诊疗之外,还长期承担着多项临床研究工作。虽说当天并非王教授门诊日,但前来找他看病的患者依旧络绎不绝。

图 河南省肿瘤医院呼吸内科三病区主任王启鸣教授

「我们做临床研究的,都是双面人——一半是海水,一半是火焰。」王教授时常会拿这句话调侃自己。

诚然,数据的记录、分析是每一个临床研究者都难以避而不谈的工作。「我们在研究报告中看到的一个个数据,往往是冷静、甚至是冷酷的,就像海水。这是循证医学提出的要求,因为客观的数据是反映真实研究结果的基础。只有用冷静的态度对待数据,才是对研究、对学术、对大众最大的负责。」

「但从另一角度而言,研究者的外衣之下,依然是临床医生的本质。作为医生,我们需要有足够的热情去面对一个个鲜活的、有生命力的个体,倾听患者的诉求,不仅关注治疗效果,也要关注治疗带来的不良反应和生活质量影响。」王教授解释道,「就像特鲁多铭言中所说——有时去治愈,常常去帮助,总是在安慰。」

J 先生是王教授的老患者。恰逢约定的随访日期,J 先生带着前一天刚拿到的胸部 CT 报告找到了王教授,与之随行的是他的家人,以及一面送给王教授的鲜红的锦旗 。从神态和言谈来看,J 先生的心情就如当天的阳光一般明媚——CT 报告提示没有明显的病情进展。

「这个结果,可以说是在意料之外的,但我还是从心底为他感到高兴。」王教授没有掩饰自己的欣喜,「J 先生在 2 年多前来我们医院时已经是 IV 期了,脑部和颈部淋巴结都有转移。一开始他和家人都还寄望于靶向治疗,但基因检测发现 EGFR、ALK 融合蛋白、Kras 均为阴性,只能做化疗和放疗。」

然而这一开始的治疗经历对 J 先生来说并不美好。「前后一共换过 3 套化疗方案,不良反应非常明显,疗效也没维持多久。大概一年前,我介绍他加入了安罗替尼的临床试验。他起初是抱着试试看的想法,但这一试就是一年多,病情一直很稳定,没有出现疾病进展。」

能够遇到王教授并恰巧进入试验药物组,J 先生无疑是幸运的。「这种野生型患者通常生存期都不长,所以这样的结果是很令人振奋的。」尽管研究已经结束,王教授仍保留着记录随访数据的习惯,「数据也不完全是冰冷、死板的,患者的每一个数据,都有生命力。」

图 J 先生加入安罗替尼临床试验时以及最近一次随访时的胸部 CT 图像

数说生命力,冷暖自可知

王教授不算宽敞的办公室里,早已没有了张挂新锦旗的墙面,王教授只得小心的将 J 先生的心意收放在办公桌旁边的书柜里——那里,还躺着很多来自其他肺癌患者的锦旗和致谢信,这里面的每一份心意和故事,王教授都能娓娓道来。

「还有个患者给我的印象很深刻,前几天刚来我这里复诊过。」王教授指的是 Y 先生,一个从初诊时就一直在王教授那里接受治疗的老患者。

「初诊基因检测是 EGFR 阳性的,但用了一代 EGFR-TKI 后并没有起效,而且进展很快,换了 2 套化疗方案都没控制住。」即使没有翻看病历记录,王教授依然对 Y 先生的诊治过程了如指掌,「他的家庭条件还是很优厚的,但即便如此,当时的他基本没有明确的后续治疗方案可用。」

也许是机缘巧合,Y 先生的状况恰好符合安罗替尼临床试验的入组标准。在王教授提出这一建议时,Y 先生毫不犹豫的同意了。「他在入组后病情稳定,也没有出现任何不良反应,生活质量非常高,所以他常跟我打趣说会不会吃的安慰剂,我只能说,研究揭盲之前大家都不知道。」王教授笑着摊了摊手。

在随后的几次影像复查中,Y 先生的肺部肿块出现了明显的缩小,到最近一次复查时,肿块甚至已经接近消失。「疗效显著、不良反应少,虽然从研究角度来说只是个体反应的体现,是万千数据中的个案,但对于一个患者而言,就是双重意义的胜利。」

图 Y 先生确诊时、加入安罗替尼临床试验时以及最近一次随访时的胸部 CT 图像

「数据所体现的,是药物赋予患者的生命力,但每一种药物赋予的生命质量是不同的,其中的冷暖只有患者自己知道,因为患者是药物疗效和副作用最直接的感受者。作为研究者和临床医生,我们能做的,是时刻的倾听。」王教授如是说。

安罗替尼三线治疗晚期 NSCLC 的 II 期临床研究结果已经揭晓,无论是药物的疗效,还是安全性,其数据都是令人振奋的。

正如王教授所说的,数据是药物赋予患者生命力和生命质量的体现。安罗替尼,在赋予生命力量的同时,也赋予了生命更高的质量,III 期结果将于ASCO 2017 公布,敬请期待!

正大天晴是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业。安罗替尼作为正大天晴药业自主研发的 1.1 类新药,计划将于 2017 年底批准上市。

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