重磅!新冠肺炎诊疗方案修改,药品有变

第五版诊疗方案被修正的同时,部分被方案推荐的药品,已有企业无法保障供应了。


新冠肺炎诊疗方案第五版,被修正

 国家卫健委对原有《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版)》作出修正,印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版修正版)的通知。
 
通知显示,根据全国新型冠状病毒肺炎医疗救治专家组建议,经研究,其对《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》中利巴韦林的用法用量进行了修正:
 
经全国新型冠状病毒肺炎医疗救治专家组充分讨论,考虑到大剂量利巴韦林的安全性,将其使用剂量调整为:成人,500mg/次,每日2至3次静脉输注。
 
需要注意的是,与第四版相比,《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》的西医治疗方案出现了较大不同,利巴韦林首次进入诊疗方案。
 
(二)一般治疗。
  
4.抗病毒治疗:目前没有确认有效的抗病毒治疗方法。可试用a-干扰素雾化吸入(成人每次500万U或相当剂量,加入灭菌注射用水2ml,每日2次);洛匹那韦/利托那韦(200mg/50mg,每粒)每次2粒,每日2次,或可加入利巴韦林(成人首剂4g,次日每8小时一次,每次1,2g,或8mg/kgiv,每8小时一次)。要注意洛匹那韦/利托那韦相关腹泻、恶心、呕吐、肝功能损害等不良反应,同时要注意和其他药物的相互作用。
 
也就是说,此前,利巴韦林的用法用量为成人首剂4g,次日每8小时一次,每次1,2g,或8mg/kgiv,每8小时一次;
 
经过修正后:成人,500mg/次,每日2至3次静脉输注,使用剂量和次数都相应减少。
 
公开资料显示,利巴韦林(俗称病毒唑)是一种广谱强效的抗病毒药物,属合成核苷类药。国内外利巴韦林批准情况差异明显。国内剂型多样,适应证广泛,国外剂型较少,适应证狭窄。
 
正如上文所述,第五版相较于第四版的最大变化,莫过于增加了大剂量的利巴韦林,北京协和医院李太生教授曾提醒:根据北京协和医院以往采用聚乙二醇干扰素/利巴韦林(Peg-IFN-α/RBV,PR)治疗慢性丙肝的经验来看,利巴韦林用至最大量1.2克时,就存在较多患者出现溶血性贫血以及恶心等消化道症状,导致利巴韦林减量甚至停用。
 


部分防治药品企业,无法保障供应

 




 
随着疫情的发展,纳入新冠病毒肺炎诊疗方案的药品,因为明确了治疗地位,被推荐临床使用,因而出现部分企业无法保障供应的问题,已有不少省份启动应急挂网绿色通道,紧急挂网。
 
以利巴韦林为例,昨日(2月8日),江西省医药采购服务平台发布关于将利巴韦林等相关产品紧急纳入阳光挂网采购的通知。
 
通知明确,为有效保障全省医疗卫生机构防治新型冠状病毒感染肺炎应急需要,中心紧急启动防控药械应急挂网绿色通道,按照特事特办、简化程序的原则,对广东华南药业集团有限公司生产的利巴韦林片等相关产品,完成了企业申报和资质审核,现将审核通过的产品结果公布,即日起予以挂网采购。
 
7日,辽宁省对通过新冠病毒感染的肺炎疫情防控药品集中采购绿色通道申报药品价格信息进行公示:对列入国家卫生健康委相关预防、诊断、 治疗等临床技术指南的药品,未在辽宁省药品和医用耗材集中采购网上挂网的,药品生产企业可随时申请、直接挂网。
 
利巴韦林注射液、注射用重组人干扰素α2b、酸阿比多尔片等都在其中。
 
此外,2月2日,甘肃省资源交易管理局发布《关于公布新型冠状病毒感染肺炎诊疗药品采购信息的通知》,在省卫健委提供的应急采购目录形成了“甘肃省新型冠状病毒感染肺炎重点监测药品目录”,纳入22个品种219个品规。
 
今日赛柏蓝在甘肃新型冠状病毒感染肺炎重点监测药品供应信息统计表中查询得知,其具体包括:奥司他韦、人免疫球蛋白、干扰素、甲泼尼龙、阿比多尔、金花清感、金叶败毒、连花清瘟、血必净、藿香正气、疏风解毒、防风通圣、喜炎平、参附、生脉、阿奇霉素、多巴胺、葡萄糖酸钙、氢化可的松、肾上腺素、碳酸氢钠。
 
赛柏蓝梳理得出,截至目前,甘肃有40个品规因消耗过大,现有库存短缺:其中干扰素、阿比多尔、金花清感、藿香正气、防风通圣等均为第五版诊疗方案推荐品种。


这些品种,被诊疗方案推荐
新冠肺炎诊疗方案迄今为止已发布至第五版(修正版),随着疫情的不断升级,专家们也在临床实践中不断对方案进行完善和优化,这些中西药品种,仍被推荐使用。
 
中药:
 
1.医学观察期
 
临床表现1:乏力伴胃肠不适
 
推荐中成药:藿香正气胶囊(丸、水、口服液)
 
临床表现2:乏力伴发热
 
推荐中成药:金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风解毒胶囊(颗粒)、防风通圣丸(颗粒)
 
2.临床治疗期
 
(1)初期:寒湿郁肺
 
临床表现:恶寒发热或无热,干咳,咽干,倦怠乏力,胸闷,脘痞,或呕恶,便溏。舌质淡或淡红,苔白腻,脉濡。
 
推荐处方:苍术15g、陈皮10g、厚朴10g、藿香10g、草果6g、生麻黄6g、羌活10g、生姜10g、槟郎10g
 
(2)中期:疫毒闭肺
 
临床表现:身热不退或往来寒热,咳嗽痰少,或有黄痰,腹胀便秘。胸闷气促,咳嗽喘憋,动则气喘。舌质红,苔黄腻或黄燥,脉滑数。
 
推荐处方:仁10g、生石膏30g、瓜蒌30g、生大黄6g(后下)、生炙麻黄各6g、葶苈子10g、桃仁10g、草果6g、槟郎10g、苍术10g
 
推荐中成药:喜炎平注射剂,血必净注射剂
 
(3)重症期:内闭外脱
 
临床表现:呼吸困难、动辄气喘或需要辅助通气,伴神昏,烦躁,汗出肢冷,舌质紫喑,苔厚腻或燥,脉浮大无根。
 
推荐处方:人参15g、黑顺片10g(先煎)、山茱萸15g,送服苏合香丸或安宫牛黄丸
 
推荐中成药:血必净注射液、参附注射液、生脉注射液
 
(4)恢复期:肺脾气虚
 
临床表现:气短、倦怠乏力、纳差呕恶、痞满,大便无力,便溏不爽,舌淡胖,苔白腻。
 
推荐处方:法半夏9g、陈皮10g、党参15g、炙黄芪30g、茯苓15g、藿香10g、砂仁6g(后下)
 
西药:
 
(二)一般治疗。
 
1.卧床休息,加强支持治疗,保证充分热量;注意水、电解质平衡,维持内环境稳定;密切监测生命体征、指氧饱和度等。
 
2.根据病情监测血常规、尿常规、CRP、生化指标(肝酶、心肌酶、肾功能等)、凝血功能,动脉血气分析,胸部影像学等。有条件者可行细胞因子检测。
 
3.及时给予有效氧疗措施,包括鼻导管、面罩给氧,和经鼻高流量氧疗。
 
4.抗病毒治疗:目前没有确认有效的抗病毒治疗方法。可试用a-干扰素雾化吸入(成人每次500万U或相当剂量,加入灭菌注射用水2ml,每日2次);洛匹那韦/利托那韦(200mg/50mg,每粒)每次2粒,每日2次,或可加入利巴韦林(500mg/次,每日2至3次静脉输注)。要注意洛匹那韦/利托那韦相关腹泻、恶心、呕吐、肝功能损害等不良反应,同时要注意和其他药物的相互作用。
 
5.抗菌药物治疗:避免盲目或不恰当使用抗菌药物,尤其是联合使用广谱抗菌药物。
 
4.其他治疗措施
 
可根据患者呼吸困难程度、胸部影像学进展情况,酌情短期内(3~5日)使用糖皮质激素,建议剂量不超过相当于甲泼尼龙1~2mg/kg/日,应当注意较大剂量糖皮质激素用于免疫抑制作用,会延缓对冠状病毒的清除;可静脉给予血必净100ml/次,每日2次治疗;可使用肠道微生态调节剂,维持肠道微生态平衡,预防继发细菌感染;可采用恢复期血浆治疗;对有高炎症反应的危重患者,有条件可考虑使用体外血液净化技术。

来源:赛柏蓝

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