2020年5月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准百时施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb Co.）的纳武单抗 nivolumab（O药，OPDIVO）联合伊匹单抗 ipilimumab（Y药，YERVOY，）作为肿瘤细胞PD-L1表达（≥1％）且无EGFR或者ALK突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC)的一线治疗药物。
　　同时， FDA 还批准了安捷伦公司PD-L1抗体 IHC 28-8 pharmDx 作为伴随诊断试剂，用于选择筛选适用O+K 联合用药治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者
在临床试验CHECKMATE-227（NCT02477826）Ia 部分的疗效研究中，将793名之前未进行过抗癌治疗的PD-L1表达≥1％的NSCLC患者，随机分配接受O药+K药组合（n = 396）或铂类双联化疗（n = 397）。

　　总生存率期（OS）有统计学意义改善，中位OS分别为17.1个月（O+K) 和 14.9个月(双联化疗）。中位无进展生存期 （mPFS）分别为5.1（O+K) 和5.6个月(化疗）。总有效率（ORR)分别为36% 和 30%。中位反应持续时间分别为23.2个月（O+K) 和 6.2个月(化疗）。

　　在接受O+K药联合治疗的CHECKMATE-227的患者中，最常见的不良反应是疲劳、皮疹、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、腹泻/结肠炎、呼吸困难、咳嗽、瘙痒、恶心和肝炎。

　　转移性NSCLC的推荐剂量为纳武单抗nivolumab（O药）每2周3 mg/kg和伊匹单抗ipilimumab（Y药）每6周1 mg/kg，直到疾病进展、毒性不可接受，或无疾病进展达2年。

　　参考资料：
https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-first-line-mnsclc-pd-l1-tumor-expression-1?from=timeline

纳武单抗nivolumab（O药）
http://www.cancer123.com/drugs/Nivolumab/

伊匹单抗ipilimumab（Y药）
http://www.cancer123.com/drugs/Ipilimumab/