2020年7月20日，杭州多禧生物的TROP2-ADC---DAC-002获批临床，适应症为晚期实体恶性肿瘤。
DAC-002是抗Trop2单抗通过智能连接体偶联抗微管蛋白Tubulysin B类似物的ADC药物，用于治疗Trop2三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌。2019年11月8日，DAC-002的临床申报获得NMPA受理。12月3日，君实生物以3000万元首付款+2.7亿的里程碑付款获得DAC-002的许可权。
Trop2（人滋养层细胞表面糖蛋白抗原 2）是重要的肿瘤发展因子，高表达于多种肿瘤，如胰腺癌、乳腺癌、结肠癌、胃癌、口腔鳞癌、卵巢癌等，Trop2可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程，其高表达与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关。因此以Trop2为靶点的抗肿瘤药物研究具有重要意义，目前以Trop2为靶点的抗体、抗体偶联物以及联合用药等多种形式的药物正处于研发中。
在靶向Trop-2的药物开发中，ADC无疑是最为受关注的，已经相继有不少于5款Trop-2-ADC进入临床。
Immunomedics公司率先撞线，并且因IMMU-132在治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的Ⅲ期临床试验中确切的疗效，提前终止了临床试验。2020年4月23日，Immunomedics公司的sacituzumab govitecan获得了FDA加速批准，用于至少接受过两种治疗的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC），商品名为Trodelvy。在Trodelvy在美获批上市的前一天，该药在中国也获批临床。
其他第一三共、百奥泰、杭州多禧以及科伦等布局药企的在研产品尚在同一起跑线。百奥泰的BAT8003是国内首家针对该靶点提交IND的产品，2018 年10月31日BAT8003获得NMPA的临床批件。科伦药业的注射用SKB264是首个中美双获批的TROP-2 ADC。去年8月23日，SKB264已在美国获批开展临床试验，2020年4月9日获得CDE临床默示许可，用于治疗恶性肿瘤。目前第一三共计划在今年启动两项DS-1062的Ⅱ期临床试验，以评估其在治疗经治NSCLC患者中的疗效。
目前ADC发展势头依然强劲，近一年来，FDA破纪录的接连批准了4款ADC药物上市，累计9款，国内批准两款：Kadcyla（2020年1月获批）与Adcetris（2020年5月），Besponsa也已经提交了上市申请。
显然，近两年来，得益于ADC研发技术瓶颈的突破以及为患者带来的新的治疗选择，市场对ADC药物的热情高涨。不久后，该领域也又要加入一位新玩家，日前葛兰素史克的靶向BCMA-ADC(抗体-药物偶联物)---Belantamab mafodotin的上市获得了FDA专家组的全票通过，获批上市基本没啥悬念，多发性骨髓瘤患者也终于要迎来全球首款BCMA靶向药了。从当前ADC领域的靶点的布局来看，BCMA、TROP-2正在成为这个领域两大新宠，也将为ADC药物领域蓬勃发展持续注入强劲动力。
