日前，Tyme Technologies 公司宣布了该公司的 SM-88 在治疗多种转移性癌症患者的临床试验中的最新结果。对试验结果的最新分析表明，SM-88 能够显著延长转移性癌症患者的总生存期（OS）。

Tyme 公司是一家致力于利用肿瘤代谢和氧化应激机制来开发癌症疗法的生物技术公司。SM-88 是该公司开发的独创组合疗法。它有以下几个特点：SM-88 能够只靶向活跃的肿瘤细胞，从而能够避免很多化疗药物的毒副作用。SM-88 进入肿瘤细胞后可以通过多种机制杀死肿瘤细胞，其中包括通过影响肿瘤细胞中的电子传递让外来的自由基能够与细胞发生反应。同时 SM-88 可能影响肿瘤细胞的新陈代谢过程，让它们对氧化应激更为敏感。

▲SM-88 的作用机制（MOA）使其可以在不同的癌症类型中广泛有效（图片来源：getfilings）

在这项临床试验中，Tyme 公司招募了 30 名患有不同种类的转移性癌症患者，其中包括乳腺癌、肺癌和胰腺癌患者。他们的癌症都已经转移，而且接受过其它治疗之后癌症复发或者症状继续恶化。这些患者预计只能活 3～6 个月。最新的试验数据表明，在接受 SM-88 治疗后，有 10 名 (33%) 患者对疗法产生完全缓解(complete response,n=4) 或部分缓解(partial response,n=6)。另外有 17 名患者的病情得到了稳定。30 名患者的中位总生存期达到 29.8 个月，截止到 2017 年 9 月，最初的接受治疗的 30 名患者中仍然有 5 名患者存活，而且他们没有接受 SM-88 以外的疗法。

在最新发布的数据分析中，研究人员对这 30 名患者根据患者在接受治疗前的自理能力，在接受治疗前是否接受过其它疗法的治疗，以及在接受 SM-88 后是否接受过其它疗法的治疗这些影响预后的因素进行了细致的分类。对这些细分的患者亚群的生存数据的分析表明，SM-88 延长患者总生存期的疗效是独立于这些影响预后的因素的。

▲基准 ECOG 表现状况的总体生存期（图片来源：globenewswire）

例如，研究人员依据 ECOG 表现状况 (Eastern Cooperative Oncology Group performance status，ECOG PS) 可以将参与临床实验的患者的自理能力分为 5 种类型。ECOG 得分为 4 的患者生活无法自理，只能躺在病床上，而 ECOG 得分为 0 的患者从表面上看不出它们患有癌症。患者在接受治疗前的 ECOG PS 水平通常对他们的总生存期有重要的影响。数据分析表明不管患者在接受治疗前的 ECOG 分数是多少，SM-88 疗法在 6 周之后都能显著改善他们的 ECOG 分数。而且 SM-88 疗法都能够显著延长他们平均总生存期。

“我们相信这些数据能够进一步表明 SM-88 给患者带来的益处独立于多种重要影响预后的参数，”Tyme 公司的 CEO Steve Hoffman 先生说：“SM-88 在安全性和疗效方面的表现继续鼓舞着我们前进，我们希望将来能够将这款治疗多种癌症种类的疗法带给患者。”

参考资料：

[1] Tyme’s SM-88 Demonstrates Prolonged Overall Survival in Metastatic Cancer Patients Across Multiple Subgroups

[2] Tyme Technologies 官网

[3] Tyme’s Updated Long-Term Analysis Shows 29-Month Median Overall Survival in Metastatic Cancer Patients that Achieved Stable Disease