「医药速读社」治疗大B细胞淋巴瘤又一单抗获FDA突破性疗法指定

【2017年10月25日 / 医药资讯一览】Gilead非酒精性脂肪性肝炎新药展现显著疗效;健康元妥布霉素吸入溶液获批临床;索元生物淋巴瘤新药3期临床获FDA许可开展;加拿大专利局将批准默克CRISPR技术专利申请……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 成都将扩大执业药师远程药学服务

日前,成都市食药监决定在全市药店扩大执业药师远程药学服务,并提出新的要求:执业药师提供远程药学服务,不能替代零售药店按规定配备的驻店执业药师。(药店经理人)

| 山西发布公卫补助新办法

近日,山西省财政厅和山西省卫计委发布了“关于修订《基本公共卫生服务补助资金管理暂行办法》的通知”。《通知》提到,承担基本公共卫生项目的机构获得的基本公共卫生服务补助资金可统筹用于经常性支出。(基层医师公社)

Part 2 上市公司

| 众生药业4.2亿元收购逸舒制药80.5%股权

25日,广东众生药业股份有限公司发布公告称,将使用自有资金不超过人民 422,761,613.17元收购广东逸舒制药股份有限公司80.526%股权。(新浪医药新闻)

| 原料药企永安药业2017前三季度净利增长139%

潜江永安药业股份有限公司24日晚间公布2017年第三季度财报,公司前三季度营业收入6.45亿元,同比增长50.57%;净利润为1.21亿元,同比增长138.69%。(新浪医药新闻)

Part 3 投融资

| JanpixA轮融资1900万美元 专注STAT抑制剂

近日,生物技术企业Janpix公司宣布完成1900万美元A轮融资,其正在研发另一种抗癌新方法——信号转导和转录激活因子抑制剂。(创鉴汇)

Part 4 药闻医讯

| Gilead非酒精性脂肪性肝炎新药展现显著疗效

25日,Gilead Sciences公布了一项2期临床试验的积极结果。该试验是评估新药GS-0976治疗非酒精性脂肪性肝炎的疗效。结果显示,GS-0976的耐受性良好。(药明康德)

| FDA批准全身型重症肌无力重磅新药Soliris

Alexion Pharmaceuticals公司25日宣布,FDA批准了Soliris用于治疗全身型重症肌无力抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人患者。(药明康德)

| 健康元妥布霉素吸入溶液获批临床

25日,健康元药业集团股份有限公司发布公告称,其全资子公司深圳太太药业有限公司、控股子公司广州健康元呼吸药物工程技术有限公司及上海方予健康医药科技有限公司联合申报的妥布霉素吸入溶液收到国家食药监总局核准签发的《药物临床试验批件》。(新浪医药新闻)

| 辰欣药业1类mTOR/PI3K双靶点抗肿瘤药物临床试验获批

25日,辰欣药业股份有限公司宣布,WXFL10030390片收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。(新浪医药新闻)

| 索元生物淋巴瘤新药3期临床获FDA许可开展

24日,索元生物宣布美国FDA接受其在研药物DB102新药临床试验申请,同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤的三期临床试验。(药明康德)

| 加拿大专利局将批准默克CRISPR技术专利申请

默克24日宣布,加拿大专利局已经下发默克专利申请的“准许通知书”,申请涵盖该公司用于真核细胞基因组整合方法的CRISPR技术。(美通社)

| 治疗大B细胞淋巴瘤又一单抗获FDA突破性疗法指定

23日,MorphoSys宣布美国FDA将突破性疗法指定授予给公司单抗药物MOR208,与来那度胺联用治疗不适于接受高剂量化疗或自体干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。(新浪医药新闻)

| GSK基因疗法Strimvelis获英国NHS批准 治疗“泡泡宝宝”

近日,英国国家医疗服务系统在英国国立健康与临床优化研究所作出推荐批准基因疗法Strimvelis用于“泡泡宝宝综合征”治疗之后,决定将该基因疗法纳入到国家医疗系统。(新浪医药新闻)

| 诺华Tafinlar+Mekinist疗法获第三个突破性药物资格

诺华肿瘤管线近日在美国监管方面传来喜讯,FDA授予靶向抗癌组合疗法Tafinlar+Mekinist用于III阶段BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者手术完全切除后辅助治疗的突破性药物资格。值得一提的是,这是该组合第三次被授予突破性药物资格。(生物谷)

| FDA授予武田&Tigenix首创干细胞疗法Cx601孤儿药地位

Tigenix与合作伙伴武田近日宣布,美国FDA已授予首创抗炎药Cx601用于治疗既往接受至少一种常规或生物疗法缓解不足的克罗恩病患者复杂性肛周瘘的孤儿药地位。(生物谷)

| 艾伯维投2.05亿美元开发阿兹海默病新疗法

日前,著名生物制药公司艾伯维和Alector公司宣布达成全球战略合作协议,将共同开发治疗阿兹海默病和其它神经退行性疾病的创新疗法。根据协议,Alector将从艾伯维获得2.05亿美元的前期投资。(药明康德)

| 新型乙肝疫苗TG1050公布临床试验积极结果

日前,Transgene发布了乙型肝炎疫苗TG1050在治疗慢性乙型肝炎患者的临床1/1b期试验结果,试验数据表明TG1050可以在乙肝病毒患者中诱导强烈的特异性免疫反应。(药明康德)

| 这款每盒930元的进口药全国被禁

24日,CFDA发布公告,暂停销售使用阿根廷TRB PharmaS.A.单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液。(赛柏蓝)

| 浙江省首批二价HPV疫苗供应到位

24日,记者从浙江省疾病预防控制中心获悉,浙江首批HPV疫苗已经于23日供应到位。目前,浙江全省已有63家县级疾控中心完成了HPV疫苗采购,近5万支HPV疫苗将陆续供应到位。(中国新闻网)

| 乳腺癌风险基因增加 又有72个新的遗传变异被确定

乳腺癌风险相关基因不再只是BRCA1和BRCA2, 72个新的导致乳腺癌风险的遗传变异已经被数百名研究人员参与的一项重大国际合作所确定,将有助于确立更好的乳腺癌风险评估法。(生物探索)

| 研究人员发现治疗DMD两个新靶点

罗格斯大学的研究人员发现,杜氏肌营养不良(DMD)动物模型的心脏和骨骼肌以及人类DMD患者腿部的股四头肌和心室的肌脂蛋白sarcolipin升高。(健点子)

| 减少低密度脂蛋白有利于预防胰岛素抵抗和2型糖尿病

一项由巴塞罗那大学领导的研究证明了低密度蛋白能使胰岛素抵抗更糟糕。胰岛素抵抗是一种导致2型糖尿病发展的疾病。(生物谷)

| 复旦大学发表首个人类血液外泌体长链RNA数据库

最近Nucleic Acids Research杂志在线发表了首个人类血液外泌体长链RNA数据库exoRBase,收录了上万条环状RNA、长链非编码RNA和mRNA。该数据库由复旦大学附属肿瘤医院/肿瘤研究所黄胜林课题组完成。(生物谷)

| 马兜铃酸是什么?台湾八成肝癌竟和它有关

《科学转化医学》发表封面文章,提示含有马兜铃酸的中草药,是导致亚洲肝癌高发的重要原因。台湾地区近八成肝癌以及中国大陆近五成肝癌与马兜铃酸有关。(医师报)

| 锥形蜗牛毒液有望帮助科学家开发癌症新型疗法

来自美国国家标准技术研究院的研究人员通过研究发现,利用锥形蜗牛作为研究模型或能帮助开发出一些治疗疾病的药物。(生物谷)

| 微生物组竟然影响肺脏疾病?

芝加哥大学医学院教授Finn等人最近的研究成果表明,肠道的微生物对于哮喘的症状严重程度以及对于治疗的反应能力具有重要的作用。(生物谷)

| 诺奖得主:记忆存储并不需要突触强化

最新一篇发表在PNAS上的文章颠覆了人们的传统认知:记忆存储并不需要突触强化。在事件发生后的最初几分钟内,记忆细胞之间的连接模式就足以存储一段记忆了。(生物探索)

| 自然进化的肠道微生物可对抗流感与癌症

来自美国NIH的科学家们报告称,被移植了野生小鼠肠道细菌的实验室小鼠不仅能够从致命的流感病毒感染中幸存下来,还能比只拥有自己肠道细菌的实验室小鼠显著更好地对抗结肠直肠癌。(生物探索)

| 新研究:从胎儿角度讲自然分娩也许最合适

来自纽约大学医学院的研究者发现,在断奶后15周,通过剖腹产出生的小鼠比自然产小鼠的体重增加多了33%,其中雌性小鼠的体重增加更是多了70%。(e药环球)

| 中科院专家:冬虫夏草不含抗癌成分虫草素

近日,来自于中科院上海植物生理生态研究所的王成树研究小组发现,一直被认为是有效抗癌成分的虫草素在冬虫夏草中并不存在,而是存在于另一种虫草——蛹虫草中。(生物探索)

| Nature:揭示血细胞释放化学信号S1P机制

在一项新的研究中,来自新加坡国立大学的研究人员报道,他们在血细胞中发现了S1P机制。这种发现对治疗各种免疫疾病和血管疾病产生广泛的影响。

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