近日，安进（Amgen）公司公布的一项针对多发性骨髓瘤的 3 期临床试验的结果显示，与批准的常规剂量每周给药两次的效果相比较，高剂量 Kyprolis 与地塞米松联合用药时每周给药一次疗效更好，提高了无进展生存期。

美国有超过 118,000 人患有多发性骨髓瘤。每年约有 30,280 新增病例，12,590 例患者死亡。2015 年 7 月，FDA 批准 Kyprolis 与 Revlimid 和地塞米松联合治疗，用于已接受 1 - 3 次治疗的多发性骨髓瘤患者。Kyprolis 也被批准为治疗复发或难治多发性骨髓瘤患者的单一药物，在患者已经接受一种或多种治疗后，可以使用该药物进行治疗。

在这项名为 ARROW 的临床研究中，将 Kyprolis 加地塞米松给予接受过至少两次但不超过三次其它疗法的患者，包括硼替佐米（bortezomib）和 IMiD（免疫调节酰亚胺药物）。试验的主要终点是无进展生存期（PFS），定义为从随机分组开始到疾病进展或死亡的时间。次要终点包括总体缓解率（ORR），总体生存率（OS）以及安全性和耐受性。

研究显示，对于复发和难治性多发性骨髓瘤患者，每周一次高剂量 Kyprolis 比每周两次常规剂量治疗的无进展生存期长 3.6 个月。接受每周一次高剂量 Kyprolis 治疗的患者的中位无进展生存期为 11.2 个月，而接受每周两次常规剂量 Kyprolis 联合地塞米松治疗的患者的中位无进展生存期为 7.6 个月。每周一次治疗组的患者接受了 70mg 的 Kyprolis，而每周两次治疗组的患者每次接受 27mg 的 Kyprolis。

治疗组最常报告的治疗相关不良事件（大于或等于 20%）为贫血，腹泻，疲劳，高血压，失眠和发热。

▲Sean Harper 博士（图片来源：安进官网）

安进公司研究和开发执行副总裁 Sean Harper 博士表示：“Kyprolis 已被证明是多发性骨髓瘤患者最有效的蛋白酶体抑制剂，我们为 ARROW 试验中 Kyprolis 和地塞米松每周一次给药的疗效和安全性结果感到鼓舞。”

参考资料：

[1] Amgen's KYPROLIS Meets Goals in Phase III Multiple Myeloma Study

[2] Amgen 官网