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以往或同时患有其它恶性肿瘤者，但已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外；
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4周内接受过细胞毒类药物化疗，8周内接受过丝裂霉素C或亚硝基脲类治疗；
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3
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2周内接受过激素治疗、放射免疫治疗、分子靶向治疗、免疫治疗或其他生物疗法等任何抗肿瘤治疗；
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接受过其他CDK4/6抑制剂治疗的患者；
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己知的脑转移、癌性脑膜炎，或筛选时CT 或MRI 检查发现脑或者软脑膜的疾病
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既往接受过干细胞或骨髓移植者；
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具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、胃肠道切除术后和肠梗阻）者；
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长期未治愈的伤口或骨折；骨转移患者的病理性骨折除外；
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既往或当前存在未控制的心血管疾病，具体包括以下病史或症状； a. 纽约心脏病协会（NYHA）3级或4级充血性心力衰竭（CHF）； b. 不稳定型心绞痛（静息时有心绞痛症状）或开始试验药物前3个月内新发心绞痛； c. 开始试验药物治疗前6个月内出现心肌梗死（MI）或卒中； d. 需要抗心律失常治疗的心律失常类疾病（允许使用β-受体阻滞剂或地高辛）。
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筛选期服用CYP3A4抑制剂或诱导剂，以及试验期间必须使用这些药物者
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具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；
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尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量＞1.0 g者；
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6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外（包括暂时性缺血性发作）、深静脉血栓及肺栓塞者；
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活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染患者；
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自身免疫性疾病史、免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；
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对TQB3616或胶囊剂中任何辅料过敏者；
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参加本次试验前4周内参加过其他临床试验；
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根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病者
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