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已知对ARX788的任一活性成分或辅料过敏者，或有明确的蛋白类药物过敏史、特异性变态反应病史（哮喘、风湿、湿疹性皮炎）或曾发生过其它严重的过敏反应
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既往接受曲妥珠单抗或其他HER2靶向生物制剂治疗时不耐受史（包括3或4级输注反应或过敏反应）
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除胃癌外，患者在过去5年内患有另一种恶性肿瘤，接受治愈性治疗且5年内无复发的原位宫颈癌、非黑色素瘤皮肤癌等的恶性肿瘤除外
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存在脑转移及活动性周围神经系统转移患者，包括未经治疗者或有症状者或在筛选期前1个月采用任何放射、手术或类固醇治疗以控制转移症状的情况
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存在活动性肺炎或间质性肺炎史，或筛选时CT检查发现有任何放射性或药物性肺部疾病患者
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现患角膜炎、角膜疾病或活动性眼部感染等需要干预的眼部疾病者
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不愿或不能在研究期间停止佩戴角膜接触镜者
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心功能不全患者，包括但不限于充血性心力衰竭、基线左心室射血分数（LVEF）低于50%、透壁性心肌梗死患者、需要药物治疗的心绞痛、临床上显著的心脏瓣膜病及高危心律失常
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未控制的高血压（收缩压＞160 mm Hg或舒张压＞100 mm Hg）
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根据研究者判断，存在严重或不能控制的全身性疾病（如不稳定或不能代偿的呼吸、心脏、肝或肾脏疾病）证据的受试者
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研究药物首次给药前2周内需要≥10 mg糖皮质激素或其他免疫抑制剂持续全身治疗者
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任何不受控制的感染，或者其他可能限制研究依从性或干扰评价的情况
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HBV DNA≥1000 IU/ml者，或丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体或人类免疫缺陷病毒抗体检查结果中任意一种呈阳性者
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首次使用研究药物前2周内接受过重大外科治疗或发生严重创伤性损伤者
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妊娠期或哺乳期女性受试者
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不愿或不能在本试验的整个治疗期间及研究药物末次给药后8个月内采用可接受的方法进行避孕的育龄妇女（育龄妇女包括：任何有过月经初潮，以及未接受过成功的人工绝育手术[子宫切除术、双侧输卵管结扎、或双侧卵巢切除术]或未绝经）；如果伴侣为育龄妇女，未采取有效避孕措施的有生育能力的男性受试者
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首次给予研究药物前28天内使用过化疗药物或其他抗肿瘤药物治疗者
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筛选前30天内参与临床研究并使用了其他研究药物
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任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行
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研究者认为不适合参与本研究的其他情况，如依从性差等
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