近年来，除了风头正盛的PD-1类免疫检查点抑制剂，全球医疗界对细胞免疫疗法的新研究、新突破、新认识，也使其身份逐渐从“非主流疗法”向“标准疗法的辅助疗法”过渡，许多大型医疗机构都开始接纳它、研究它、应用它，成为继PD1抑制剂后的抗癌“新宠”，在人类抗癌进程的春天里百花齐放，方兴未艾。

 

美欧日等发达经济体已经以多种方式开始进入临床应用，我国医疗机构也开展了大量临床研究，患者希望接受高质量细胞治疗的呼声日益增高。

 

但由于国内尚未批准任何安全有效的体细胞治疗项目正式进入临床应用，因此国内的癌症患者想要接受这种既有效，副作用又小的免疫疗法，只能千里迢迢远赴日本，美国，德国这些细胞免疫治疗技术成熟并且已经获批的国家进行治疗。

 

 

台湾细胞免疫治疗价格出炉！

 

除了治疗效果，细胞治疗的价格也是广大病友关心的问题。细胞疗法的定价在制药界一直存在巨大的争议,因为大多数细胞疗法产品价格远远高于传统药物。主要原因之一是大多数传统药物可以大量制造和储存使用,而细胞疗法涉及活细胞需要特殊的工艺流程来进行商业化规模生产,运输,储存,以及病人使用。

 

近日，中国台湾卫生主管部门批准了首家可进行自体免疫细胞治疗的医院。首个获批临床应用的细胞类型为自体免疫细胞（CIK），并公布了台湾细胞治疗暂定的收费情况，可以供大家参考。

国外上市免疫治疗产品大盘点！

 

另外，国外目前有多类细胞免疫治疗产品已上市，我们给大家盘点了国外上市的细胞治疗产品特点，适应症及价格，供大家参考。

 

美国

美国的医疗水平全球第一，其在细胞免疫治疗领域也走在世界前沿。

 

01

PROVENGE（前列腺癌）

 

2010年4月29日，FDA批准了首个癌症治疗疫苗PROVENGE(sipuleucel T)用于晚期前列腺癌的治疗，使该药成为第一个在美国被批准用于治疗的树突细胞疗法，开创了癌症免疫治疗的新时代，这项批复标志着20年的不懈努力终于取得成功。

产品名	Provenge
公司	美国Denreon公司
制备方式	未知
用途	癌症疫苗
价格	93000美元

 

02

Kymriah（白血病）

 

2017年8月31日，美国FDA批准第一个基因治疗方法CAR-T细胞药物Kymriah（tisagenlecleucel），适用于儿童和年轻成年患者急性淋巴细胞性白血病（ALL）。这样的治疗药物获批，让癌症和其他严重和危及生命的疾病有了新的合法的治疗选择。

 

Kymriah是一种基因修饰的自体T细胞免疫治疗。每个剂量的Kymriah是使用个体患者自己的T细胞（称为淋巴细胞的一种白细胞）产生的定制化治疗。患者的T细胞被收集并送到制备中心，在那里进行遗传修饰（嵌合抗原受体或CAR的新基因表达），其指导T细胞靶向并杀死具有表面上的特异性抗原（CD19）。一旦细胞被修饰，在它们被注入到患者体内时可以杀死癌细胞。研究证实，治疗三个月内的总体缓解率为83％。

 

产品名	Kymriah
公司	瑞士制药巨头Novartis公司
制备方式	CAR-T自体免疫细胞
用途	FDA批准白血病
价格	475000美元/每次治疗

 

03

Yescarta（淋巴瘤）

 

2017年10月18日，（FDA）批准第二款嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）Yescarta（axicabtagene ciloleucel，前称KTE-C19）用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者的治疗。

 

Yescarta和Kymriah的原理均为将患者的T细胞进行基因修饰表达一种旨在靶向抗原CD19的嵌合抗原受体（CAR），CD19是一种表达于多种血液肿瘤细胞表面的抗原蛋白，包括B细胞淋巴瘤和白血病细胞。

产品名	Yescarta
公司	凯特制药
制备方式	CAR-T自体免疫细胞
用途	FDA批准淋巴瘤
价格	373000美元/次

 

德国

德国LDG Labor国家级实验室成立于2001年，是目前唯一一所持有德国政府颁发的DC细胞制备资质的实验室，也是德国政府唯一授权的两家国家生物实验室之一，近两年研发的先进的树突细胞治疗技术--LANEX-DC问世！应用一系列的细胞因子进行诱导，可获得高纯度树突状细胞，再利用肿瘤抗原免疫刺激树突状细胞，可激发特异性的抗肿瘤细胞免疫反应，消灭癌细胞！临床已证实对人类已知的恶性肿瘤，如肺癌、肝癌、肾癌、乳腺癌、皮肤癌等多种实体肿瘤有效。

 

产品名	LANEX-DC
公司	LDG Labor实验室
制备方式	树突DC自体免疫细胞
用途	实体肿瘤
价格	38万元/次（亚太地区）

 

日本

 

日本，是国际上率先批准使用免疫疗法的国家之一，并且相关研究处于世界前沿。很多国内的癌症患者已经从中获益。

01

个性化精准复合细胞免疫疗法

 

目前，日本的免疫治疗技术已经更新至第五代，即个性化的精准复合细胞免疫疗法。

 

通过对患者的癌组织进行免疫组织化学染色，以及流式细胞定量检测分析，全面了解患者体内PD-1、NK、杀伤性T细胞等免疫细胞水平，从而掌握体内的免疫功能及反应情况，在此基础上，根据患者的个体化病情选择αβ T细胞疗法、树突细胞疫苗疗法、NK细胞疗法、 γΔT细胞疗法等组合，相当于个性化定制。价格约在22-26万人民币。

 

02

融合细胞疗法

 

融合细胞疗法是世界领先的癌症研究中心哈佛大学Dana-farber癌症研究所与东京慈惠医科大学共同开发，是最具前瞻性的癌症免疫治疗。利用患者自身的癌细胞来攻击癌细胞，确立了至今为止全新的癌症治疗方法。价格约35万人民币。

 

中国

国内目前尚未批准细胞免疫疗法进入临床应用。但相关实验室正在正规的进行前沿细胞免疫治疗技术研发，比如曾被央视多次报道的清华细胞研究所张明徽教授团队研发的NKT细胞免疫治疗技术，以及目前正在中国医学科学院肿瘤医院进行二期临床试验的多靶点复合抗原肽生物免疫治疗技术，这是第五代也是全新一代细胞免疫治疗技术，可优化DC活化方法，以增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，将真正的让癌症患者受益！

结语

近年来，随着卫生健康科技快速发展，细胞治疗为恶性肿瘤、某些传染病和遗传病等难治性疾病患者带来了新的希望，并在美欧日等发达经济体以多种方式开始进入临床应用，我国医疗机构也开展了大量临床研究，患者希望接受高质量细胞治疗的呼声日益增高。政府也在规范并加快细胞治疗科学发展，并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案在相关医疗机构进入转化应用。我们期待能够早日实施。

 

相信细胞免疫疗法将打开一扇窗，为国内肿瘤患者康复求生新开一条路。