登记号：	CTR20181229
适应症：	小细胞肺癌
试验通俗题目：	广泛期SCLC受试者继一线含铂化疗后以 Rovalpituzumab Tesirine 作维持治疗的研究
试验专业题目：	一项广泛期小细胞肺癌受试者继一线含铂化疗后以 Rovalpituzumab Tesirine 作维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照3期研究（MERU）
试验方案编号：	M16-298；修正案3
临床申请受理号：	企业选择不公示
药物名称：	Rovalpituzumab Tesirine
药物类型：	生物制品

申办者名称：	1 AbbVie Inc./AbbVie Inc. 2 BSP PHARMACEUTICALS S.P.A./BSP PHARMACEUTICALS S.P.A. 3 艾伯维医药贸易（上海）有限公司/AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd.
联系人姓名：	汤村
联系人电话：	021-62631346	联系人Email：	rachel.tang@abbvie.com
联系人邮政地址：	上海市静安区石门一路288号兴业太古汇香港兴业中心二座29-30楼	联系人邮编：	200041
试验项目经费来源：	完全自筹

1、试验目的
主要:评价与安慰剂相比，Rovalpituzumab Tesirine 能否改善完成4个疗程一线含铂化疗（顺铂或卡铂联合伊立替康或依托泊苷）后具有持续临床获益（SD、PR 或CR）的广泛期SCLC受试者的无进展生存期和总生存期。 次要:通过确定客观缓解率（ORR）、临床获益率（CBR）和缓解持续时间（DOR），评价Rovalpituzumab Tesirine 的抗肿瘤活性，并使用EORTC QLQ-C30/LC-13问卷评估患者报告结局（PRO）的变化情况。
2、试验设计（单选）
试验分类： 安全性和有效性 试验分期： III期 设计类型： 平行分组 随机化： 随机化 盲法： 双盲 试验范围： 国际多中心试验
3、受试者信息
年龄	18岁(最小年龄)至 NA岁(最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 开始任何筛选或特定研究程序前，受试者必须自愿签署独立伦理委员会（IEC）/机构审查委员会（IRB）批准的知情同意书并标明日期，同时受试者愿意并且符合方案规定的各项指标。 2 受试者必须年满18岁。 3 完成4个疗程的一线含铂化疗（顺铂或卡铂联合伊立替康或依托泊苷）后具有持续临床获益（1.1 版RECIST定义的SD、PR 或CR）且经组织学或细胞学证实为广泛期SCLC。 4 开始一线含铂化疗前有CNS转移史的受试者必须接受过明确性局部治疗，并且有记录证明随机入组前28天内的CNS疾病状态稳定或改善（基于脑成像结果），正在接受或未接受稳定剂量皮质类固醇治疗。 5 最后一个含铂化疗疗程用药日期与随机入组日期至少相隔3周，但不超过9周。 6 可获得能够存档的或代表性肿瘤材料以进行DLL3表达评估。 7 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1。 8 随机入组前，任何有临床意义的毒性（不包括脱发）均恢复至≤1级。 9 受试者的骨髓、肾肝功能必须合格，如下所示：a. 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥ 1,000/μL；b. 血小板计数≥ 75,000/μLc. 血红蛋白≥ 8.0 g/dLd. 血清总胆红素≤ 1.5 × 正常值上限（ULN）或≤ 3 × ULN（对于Gilbert 综合症受试者）；e. 血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3 × ULN（如果有恶性疾病肝脏受累证据，则≤5 × ULN）；f. 肌酐清除率≥ 30 mL/min（使用Cockcroft-Gault 公式计算）；g. 白蛋白≥ 3 g/dL 10 如果是女性受试者，则必须为绝经后状态，定义为：● 年龄＞55 岁，且停经≥ 12 个月，无其他医学原因。● 年龄≤ 55 岁，且停经≥ 12 个月，无其他医学原因；且FSH水平＞40IU/L。或者 ：● 永久性手术绝育（双侧卵巢切除术、双侧输卵管切除术或子宫切除术）。 或者符合以下条件的育龄女性（WOCBP）：从随机入组开始到末次给予盲态试验药物后至少6个月，采用至少一种方案规定的节育方法。如果男性受试者处于性活跃期，则他必须同意从随机入组开始到末次给予盲态试验药物后至少6个月，采用方案规定的避孕方法。 11 筛选时，育龄女性的血清妊娠试验结果必须为阴性，而且随机入组时的尿液妊娠试验结果必须为阴性。无生育能力的女性（绝经后或永久性手术绝育）在筛选时无需进行妊娠试验。
排除标准	1 第3-5项入选标准中不包含的因为本研究的目标疾病而既往接受任何全身化疗、小分子抑制剂、免疫检查点抑制剂、其他单克隆抗体、抗体-药物偶联物、放射免疫偶联物、T细胞或其他细胞治疗或生物治疗或任何其他抗癌治疗。 2 一线化疗末次给药后进行任何疾病靶向放疗（除外PCI或预先计划的针对开始一线治疗前存在的非进展性CNS 转移进行的放疗）。 3 包括筛选期实验室异常检验结果在内提示的任何重大医学病症，在研究者或申办者看来这些病症可能将受试者置于研究带来的过度风险下。 4 随机入组前6个月内记录有以下病史：脑血管事件、不稳定型心绞痛、心肌梗死或心脏症状符合纽约心脏病协会（NYHA）心功能III-IV 级的心力衰竭。 5 存在有记录的毛细血管渗漏综合征病史。 6 随机入组前4周内存在2 级或以上胸腔或心包积液，或者更早前存在需要持续进行心包穿刺或胸腔穿刺的复发性2级或以上胸腔或心包积液既往病史。 7 随机入组前2周内发生严重感染，包括任何3级或以上（根据4.0版NCICTCAE评价）的病毒、细菌或真菌感染。 8 女性受试者处于妊娠期或哺乳期，或者她计划将在研究过程中或末次给予盲态试验药物后约6个月内怀孕。 9 男性受试者计划在研究过程中或末次给予盲态试验药物后约6个月内使其配偶怀孕或捐献精子。 10 随机入组前1周内接受＞10 mg/天泼尼松或等效剂量皮质类固醇全身治疗。 11 入组研究前2年内存在非SCLC的其他活动性恶性肿瘤史，可治愈的原位癌除外。 12 既往暴露于含吡咯开苯并吖庚三烯（PBD）或吲哚啉-苯二氮？类的药物，之前参与过Rovalpituzumab Tesirine 临床试验，或已知对Rovalpituzumab Tesirine或药物制剂中所含辅料过敏或存在其他禁忌使用的情况。 13 已知对从中国仓鼠卵巢细胞中生产的生物制品过敏
目标入组人数	国际多中心试验:总体740人， 中国112人；
实际入组人数	登记人暂未填写该信息
4、试验分组
试验药	序号 名称 用法 1 Rovalpituzumab tesirine 剂型：瓶装输注用粉针剂 规格：30 mg瓶装（10 mg/mL，使用3.2 mL无菌注射用水复溶） 用法：静脉输注。 用药时程:每42天一个疗程的第1天给药，（持续2个疗程），每第三个疗程停药，直至疾病进展
对照药	序号 名称 用法 1 安慰剂 剂型：瓶装输注用粉针剂 规格：不适用 用法：静脉输注。 用药时程:每42天一个疗程的第1天给药（持续2个疗程），每第三个疗程停药，直至疾病进展
5、终点指标
主要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 中心影像学评估委员会（CRAC）确定的无进展生存期（PFS） 直到进展前每六周一次 有效性指标 2 总生存期 整个研究期间 有效性指标
次要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 由CRAC 根据1.1版RECIST 评价的客观缓解率（ORR） 直到进展前每六周一次 有效性指标 2 由研究者评估的DOR 直到进展前每六周一次 有效性指标 3 研究者基于1.1版RECIST评估的ORR 直到进展前每六周一次 有效性指标 4 患者报告结局的变化（PROs） 筛选期一次； 治疗疗程访视期、无治疗疗程访视期6周一次； 治疗结束访视1次；治疗后随访期每6周一次 有效性指标 5 CRAC基于1.1版RECIST评估的临床受益率 直到进展前每六周一次 有效性指标 6 研究者基于1.1版RECIST评估的临床受益率 直到进展前每六周一次 有效性指标 7 CRAC评估的缓解持续时间（DOR） 直到进展前每六周一次 有效性指标 8 研究者基于1.1版RECIST评估的无进展生存期（PFS） 直到进展前每六周一次 有效性指标
6、数据安全监察委员会（DMC）：    有
7、为受试者购买试验伤害保险：   有

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1、主要研究者信息

姓名 程颖，医学学士 职称 主任医师 电话 0431-85871902 Email Jl.cheng@163.com 邮政地址 中国吉林省长春市湖光路1018号 邮编 130012 单位名称 吉林省肿瘤医院

2、各参加机构信息

序号 机构名称 主要研究者 国家 省（州） 城市 1 LKH-Univ. Klinikum Graz Olschewski, Horst 奥地利 NA GRAZ 2 KH der Elisabethinen Linz GmbH Schumacher, Michael 奥地利 NA LINZ 3 Coffs Harbour Hospital Briscoe, Karen 澳大利亚 New South Wales COFFS HARBOUR 4 Royal North Shore Hospital Clarke, Stephen 澳大利亚 New South Wales SAINT LEONARDS 5 Gosford Hospital Chan, Matthew 澳大利亚 New South Wales GOSFORD 6 Affinity Clinical Research Ser Troon, Simon 澳大利亚 NA NEDLANDS 7 Sunshine Hospital Kosmider, Suzanne 澳大利亚 Victoria ST ALBANS 8 Hopital de Jolimont Clinckart, Frederic 比利时 NA HAINE SAINT PAUL 9 Grand H？pital de Charleroi Colinet, Benoit 比利时 Hainaut Charleroi 10 ZNA Middelheim Galdermans, Danny 比利时 NA ANTWERP 11 CHU Charleroi (Vesale) Lecomte, Jacques 比利时 NA MONTIGNY-LE-TILLEUL 12 CHU Saint-Pierre Ninane, Vincent 比利时 Bruxelles-Capitale Bruxelles 13 UMHAT Sv. Ivan Rilski Marinova-Venkova, Violetka 保加利亚 Sofia Sofia 14 Associa？？o Hospital de Caridade Ijuí - Centro de Tratamento de Cancer - CACON Franke, Fabio 巴西 Rio Grande do Sul Ijuí 15 Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto Girotto, Gustavo 巴西 Sao Paulo SAO JOSE DO RIO PRETO 16 Belarus Cancer Center N.N. Alexandrov Ermakov, Nikolay 白俄罗斯 NA LESNOY 17 Mogilev Reg Clin Oncology Dis Ezubchyk, Elena 白俄罗斯 NA MOGILEV 18 Bobruysk Interdistrict Onco. Ihor, Scharf 白俄罗斯 NA BOBRUISK 19 IUCPQ Raby, Bruno 加拿大 Quebec SAINTE-FOY 20 British Columbia Cancer Agency Do, Thuan 加拿大 British Columbia Surrey 21 Windsor Regional Cancer Centre Kay, Amin 加拿大 Ontario WINDSOR 22 R.S. McLaughlin Durham Regional Lo, Gregory 加拿大 Ontario OSHAWA 23 Hopitaux Universitaires de Geneve Mach, Nicolas 瑞士 Geneve Genève 24 Kantonsspital St. Gallen Appenzeller, Christina 瑞士 Sankt Gallen St. Gallen 25 Universitaetsspital Basel Rothschild, Sacha 瑞士 NA BASEL 26 Luzerner Kantonsspital Gautschi, Oliver 瑞士 NA LUZERN 27 Kantonsspital Winterthur Pless, Miklos 瑞士 NA WINTERTHUR 28 Thomayerova nemocnice Havel, Libor 捷克 Praha 4 PRAGUE 29 Oblastni Nemocnice Pribram Jakesova, Jitka 捷克 NA PRIBRAM 30 Nemocnice Rudolfa a Stefanie Smakal, Martin 捷克 NA BENESOV 31 Nemocnice Horovice a.s. Panovcova, Petra 捷克 NA HOROVICE 32 Vitkovicka nemocnice a. s. Roubec, Jaromir 捷克 NA OSTRAVA 33 Charité Universit？tsmedizin Campus Mitte Frost, Nikolaj 德国 Berlin Berlin 34 Klinikum Kassel Wolf, Martin 德国 NA KASSEL 35 Asklepios Fachkliniken M. Gaut Reinmuth, Niels 德国 NA GAUTING 36 Lungenklinik Hemer Serke, Monika 德国 NA HEMER 37 KH Martha-Maria Halle Dolau Schutte, Wolfgang 德国 Sachsen-Anhalt Halle (Saale) 38 Klinik Loewenstein GmbH Fischer, Juergen 德国 NA L？WENSTEIN 39 Thoraxklinik Heidelberg gGmbH Bischoff, Helge 德国 NA HEIDELBERG 40 Evangelische Lungenklinik Berl Grohe, Christian 德国 NA BERLIN 41 Fachkliniken Wangen Pall, Georg 德国 NA WANGEN 42 Herlev Hospital Andersen, Jon Alexander 丹麦 Hovedstaden Herlev 43 Odense Universitets Hospital Hansen, Karin 丹麦 Syddanmark Odense C 44 Rigshospitalet Langer, Seppo 丹麦 Hovedstaden Copenhagen ？ 45 North Estonian Medical Centre Rooneem, Regina 爱沙尼亚 NA TALLINN 46 East Tallinn Central Hospital Kuusk, Gerli 爱沙尼亚 NA TALLINN 47 Hospital Teresa Herrera Garcia, Maria del Rosario 西班牙 NA A CORUNA 48 Hospital Regional de Malaga Gutierrez, Vanessa 西班牙 Malaga Málaga 49 H. Del Mar, Barcelona Arriola, Edurne 西班牙 NA BARCELONA 50 Hospital Universitario La Paz de Castro Carpeno, Javier 西班牙 Madrid Madrid 51 Fundacion Jimenez Diaz Domine, Manuel 西班牙 NA MADRID 52 Hospital Clin Univ San Carlos Gonzalez Larriba, Jose 西班牙 NA MADRID 53 Hospital Univ Vall d'Hebron Navarro, Alejandro 西班牙 NA BARCELONA 54 Hosp Clin Univ Lozano Blesa Isla Casado, Maria Dolores 西班牙 NA ZARAGOZA 55 Docrates Cancer Center Alanko, Tuomo 芬兰 NA HELSINKI 56 Hopital Tenon Cadranel, Jacques 法国 NA PARIS 57 CHU Hopital Nord Greillier, Laurent 法国 Bouches-du-Rhone MARSEILLE 58 Hospital Pontchaillou Lena, Herve 法国 NA RENNES 59 Hopital Haut-Lévêque Veillon, Remi 法国 Gironde Pessac CEDEX 60 Centre Hosp Intercommunal Chouaid, Christos 法国 NA CRETEIL 61 Christie NHS Foundation Trust Califano, Raffaele 英国 NA MANCHESTER 62 Hereford County Hospital Decatris, Marios 英国 NA HEREFORD 63 The Royal Bournemouth Hospital Geldart, Thomas 英国 NA BOURNEMOUTH 64 Torbay Hospital - So Devon HC Medley, Louise 英国 NA TORQUAY 65 Colchester General Hospital Muthukumar, Dakshinamoorthy 英国 NA COLCHESTER 66 Maidstone Hospital Shah, Riyaz 英国 NA MAIDSTONE 67 Freeman Hospital Greystoke, Alastair 英国 NA NEWCASTLE UPON TYNE 68 Charing Cross Hospital Lewanski, Conrad 英国 NA LONDON 69 Queen Elizabeth Medical Centre Middleton, Gary 英国 NA BIRMINGHAM 70 Cheltenham General Hospital Farrugia, David 英国 Gloucestershire Cheltenham 71 St. George's Healthcare NHS Benepal, Tim 英国 NA LONDON 72 Euromedica General Clinic Fountzilas, George 希腊 NA THESSALONIKI 73 Metropolitan Hospital Linardou, Helena 希腊 NA ATHENS 74 University Hospital of Ioannin Pentheroudakis, Georgios 希腊 NA IOANNINA 75 General Oncological Hospital Samantas, Epaminondas 希腊 NA NEA KIFISIA 76 Gen Hosp Chest Athens Sotiria Syrigos, Konstantinos 希腊 NA ATHENS 77 Tuen Mun Hospital Lo, Sing Hung 香港 NA TUEN MUN 78 Princess Margaret Hospital CHENG, Chi Kin, Ashley 香港 NA LAI CHI KOK 79 Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice Maric Brozic, Jasmina 克罗地亚 Grad Zagreb Zagreb 80 Klinicki bolnicki centar Rijeka Mihaljevic Ferari, Ani 克罗地亚 Primorsko-goranska zupanija Rijeka 81 Klinika za plucne bolesti Jordanovac Samarzija, Miroslav 克罗地亚 Grad Zagreb Zagreb 82 Csongrad Megyei Mellkasi Beteg Csada, Edit 匈牙利 NA DESZK 83 Orszagos Koranyi TBC/Pulmon Ostoros, Gyula 匈牙利 NA BUDAPEST 84 Semmelweis Egyetem Losonczy, Gyoergy 匈牙利 NA BUDAPEST 85 CRU Egeszsegugyi es Szolgaltato Kft. Molnar, Lajos 匈牙利 Borsod-Abauj-Zemplen MISKOLC 86 Beaumont Hospital Morris, Patrick 爱尔兰 NA DUBLIN 87 St. James's Hospital Cuffe, Sinead 爱尔兰 Dublin Dublin 8 88 University Hospital Waterford Calvert, Paula 爱尔兰 NA WATERFORD 89 University Hospital Limerick Coate, Linda 爱尔兰 Limerick LIMERICK 90 St Vincent's University Hosp Hanrahan, Emer 爱尔兰 NA DUBLIN 91 Sheba Medical Center Bar, Yair 以色列 NA RAMAT GAN 92 Meir Medical Center Gottfried, Maya 以色列 NA KFAR SABA 93 Soroka Medical Ctr Lazarev, Irina 以色列 NA BE'ER SHEVA 94 Hadassah Nechushtan, Hovav 以色列 NA JERUSALEM 95 Rabin Medical Center Zer, Alona 以色列 Tel-Aviv Petakh Tikva 96 Tel Aviv Sourasky Medical Ctr Shamai, Sivan 以色列 Tel-Aviv Tel Aviv-Yafo 97 Ospedale Santa Maria delle Cro Cappuzzo, Federico 意大利 NA RAVENNA 98 IFO Istituto Nazionale Tumori Cognetti, Francesco 意大利 NA ROME 99 A.O.U. San Luigi Gonzaga Novello, Silvia 意大利 NA ORBASSANO 100 Policlinico Universitario Campus Bio-Medico Tonini, Giuseppe 意大利 Lazio Rome 101 IRST IRCCS - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori Delmonte, Angelo 意大利 Emilia-Romagna MELDOLA 102 Kurume University Hospital Azuma, Koichi 日本 Fukuoka Kurume-shi 103 Aichi Cancer Center Hospital Hida, Toyoaki 日本 Aichi Nagoya-shi 104 Kanagawa Cardio Resp Center Ikeda, Satoshi 日本 NA YOKOHAMA 105 Kansai Medical University Hospital Kurata, Takayasu 日本 Osaka Hirakata-shi 106 Kanazawa University Hospital Kasahara, Kazuo 日本 Ishikawa Kanazawa 107 Hyogo Cancer Center Satouchi, Miyako 日本 NA AKASHI 108 Japanese Red Cross Okayama Hospital Akihiro, Bessho 日本 Okayama Okayama-shi 109 Hokkaido Cancer Center Yokouchi, Hiroshi 日本 NA SAPPORO 110 Showa University Hospital Ishida, Hiroo 日本 Tokyo Shinagawa-ku 111 Osaka City General Hospital Daga, Haruko 日本 NA OSAKA 112 National Cancer Ctr Hosp East Udagawa, Hibiki 日本 Chiba Kashiwa-shi 113 Kyushu University Hospital Okamoto, Isamu 日本 Fukuoka Fukuoka-shi 114 Yokohama City University Hospital Hara, Yu 日本 Kanagawa Yokohama-shi 115 Kanagawa Cancer Center Kato, Terufumi 日本 NA YOKOHAMA 116 NHO Himeji Medical Center Nakahara, Yasuharu 日本 NA HIMEJI 117 Wakayama Medical University Akamatsu, Hiroaki 日本 Wakayama WAKAYAMA 118 Tokushima University Hospital Goto, Hisatsugu 日本 Tokushima Tokushima-shi 119 Matsusaka City Hospital Hataji, Osamu 日本 NA MATSUSAKA-SHI, MIE 120 Shizuoka Cancer Center Takahashi, Toshiaki 日本 Shizuoka Sunto-gun 121 Kinki University -Osakasayama Campus Takeda, Masayuki 日本 Osaka Osakasayama-shi 122 Sendai Kousei Hospital Sugawara, Shunichi 日本 NA SENDAI 123 National Cancer Center Hospital Kanda, Shintaro 日本 Tokyo Chuo-ku 124 Severance Hospital Cho, Byoung Chul 韩国 NA SEOUL 125 Kyungpook National University Chilgok Hospital Lee, Shin Yup 韩国 Seoul Teugbyeolsi DAEGU 126 Korea University Guro Hospital Lee, Sung Yong 韩国 Seoul Teugbyeolsi SEOUL 127 Samsung Medical Center Park, Keunchil 韩国 Seoul Teugbyeolsi SEOUL 128 CHA Bundang Medical center, CHA University Kim, Joo-Hang 韩国 Gyeonggido Seongnam-si 129 Hosp Lithuanian Univ Health Sc Bieksiene, Kristina 立陶宛 Kaunas Kovno 130 National Cancer Institute Brasiuniene, Birute 立陶宛 Vilnius Vilnius 131 Klaipeda University Hospital Cesas, Alvydas 立陶宛 NA KLAIPEDA 132 Pauls Stradins Clinical Purkalne, Gunta 拉脱维亚 NA RIGA 133 Riga East Clinical University Zvirbule, Zanete 拉脱维亚 NA RIGA 134 Health Pharma professional Ser Alatorre, Jorge 墨西哥 Mexico Ciudad de México 135 Centro de Invest Clin Chapulte Vazquez, Leticia 墨西哥 Michoacan Morelia 136 Jeroen Bosch Ziekenhuis Biesma, Bonne 荷兰 NA S HERTOGENBOSCH 137 Catharina ziekenhuis van den Borne, Ben 荷兰 NA EINDHOVEN 138 Universitair Medisch Centrum U van Lindert, Anne 荷兰 NA UTRECHT 139 Rijnstate Hospital Smit, Johannes (Hans) 荷兰 NA ARNHEM 140 Meander Medisch Centrum Herder, Judith 荷兰 NA AMERSFOORT 141 Amphia Ziekenhuis van der Leest, Cor 荷兰 NA BREDA 142 Maastricht University Med Ctr Dingemans, Annemarie 荷兰 NA MAASTRICHT 143 Drammen Sykehus Brustugun, Odd Terje 挪威 Buskerud Drammen 144 Haukeland University Hospital Aanerud, Marianne 挪威 Hordaland Bergen 145 Radiumhospitalet, OUS Helland, Aslaug 挪威 Oslo Oslo 146 Stavanger Universitetssykehus Madebo, Tesfaye 挪威 NA STAVANGER 147 St. Olavs Hospital Hatlen, Peter 挪威 Sor-Trondelag Trondheim 148 Wojewodzki Szpital Specjalisty Nowakowska-Zajdel, Ewa 波兰 NA BYTOM 149 Mrukmed. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner Mruk, Andrzej 波兰 Podkarpackie Rzeszów 150 Szpitale Pomorskie Sp. z o.o Wroblewska, Magdalena 波兰 NA GDYNIA 151 IPO Lisboa FG, EPE Almodovar, Teresa 葡萄牙 Lisboa Lisboa 152 Unidade Local Saude Matosinhos Estevinho, Fernanda 葡萄牙 NA MATOSINHOS 153 Hospital da Luz, SA Pantarotto, Marcos 葡萄牙 NA LISBON 154 Hospital CUF Porto Parente, Barbara 葡萄牙 NA PORTO 155 IPO Porto FG, EPE Pousa, Ines 葡萄牙 Porto PORTO 156 Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE Teixeira, Encarnacao 葡萄牙 Lisboa Lisbon 157 Clinical Center Serbia Jovanovic, Dragana 塞尔维亚 Beograd Belgrade 158 Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa Murtezani, Zafir 塞尔维亚 Beograd Belgrade 159 Institut za onkologiju i radio Radosavljevic, Davorin 塞尔维亚 NA BELGRADE 160 Clinical Center of Nis Rancic, Milan 塞尔维亚 Nisavski okrug NIS 161 Institute For Pulmonary Diseas Bursac, Daliborka 塞尔维亚 NA SREMSKA KAMENICA 162 Clinical Onco Dispensary Galiulin, Rinat 俄罗斯联邦 NA OMSK 163 Arkhangelsk clinical oncology Nechaeva, Marina 俄罗斯联邦 NA ARKHANGELSK 164 LLC BioEq Ltd. Orlov, Sergey 俄罗斯联邦 NA ST. PETERSBURG 165 PMI Euromedservice Penkov, Konstantin 俄罗斯联邦 NA PUSHKIN 166 N.N. Petrov Research Inst Onc Protsenko, Svetlana 俄罗斯联邦 NA ST. PETERSBURG 167 Smolensk Regional Onc Clin Dis Solovyev, Vladimir 俄罗斯联邦 NA SMOLENSK 168 Kaluga Regional Clinical Oncol Rozhkova, Irina 俄罗斯联邦 NA KALUGA 169 National Medical Research Cntr Laktionov, Konstantin 俄罗斯联邦 Moskovskaya oblast Moscow 170 LLC Novaya Clinica Chistyakov, Valeriy 俄罗斯联邦 NA PYATIGORSK 171 University Hospital Linkoping Vikstrom, Anders 瑞典 NA LINKOPING 172 Uppsala University Hospital Lindskog, Magnus 瑞典 NA UPPSALA 173 Sahlgrenska US Gbg Bergman, Bengt 瑞典 Vastra Gotalands lan G？teborg 174 Karolinska Univ Sjukhuset Tsakonas, Georgios 瑞典 NA SOLNA 175 Centralsjukhuset, Karlstad Loeden, Britta 瑞典 Varmlands lan Karlstad 176 Hacettepe University Medical Faculty Erman, Mustafa 土耳其 Ankara Altinda？ 177 Ege University Medical Faculty Goksel, Tuncay 土耳其 NA IZMIR 178 Dr. Suat Seren Gogus Has Guclu, Salih 土耳其 NA IZMIR 179 Inonu University Harputluoglu, Hakan 土耳其 NA MALATYA 180 Ataturk Gogus Hastalikl Yilmaz, Ulku 土耳其 NA ANKARA 181 Akdeniz Universitesi Tip Fakul Coskun, Hasan 土耳其 NA ANTALYA 182 Bezmi alem Vakif Universitesi Turk, Mehmet 土耳其 NA ISTANBUL 183 Erciyes University Medical Fac Ozkan, Metin 土耳其 Kayseri Melikgazi 184 Kaohsiung Medical University Hung, Jen-Yu 台湾 NA KAOHSIUNG 185 National Cheng Kung University Hospital Su, Wu-Chou 台湾 Tainan Tainan City 186 Tri-Service General Hospital Ho, Ching-Liang 台湾 Taipei Taipei City 187 China Medical University Hosp Hsia, Te-Chun 台湾 Taichung Taichung City 188 Dalin Tzu Chi General Hospital Lai, Chun-Liang 台湾 NA DALIN TOWNSHIP 189 Taichung Veterans General Hosp Chang, Gee-Chen 台湾 NA TAICHUNG CITY 190 National Taiwan Univ Hosp Yu, Chong-Jen 台湾 Taipei Taipei City 191 Taipei Veterans General Hosp Chiu, Chao-Hua 台湾 NA TAIPEI CITY 192 Medical and Diagnostic Center Ursol, Grygorii 乌克兰 NA KROPYVNYTSKYI 193 Municipal institution Multifie Bondarenko, Igor 乌克兰 NA DNIPRO 194 Zaporozhye regional clinical Kolesnik, Oleksii 乌克兰 NA ZAPOROZHYE 195 Regional Center of Oncology Shapovalov, Dmytro 乌克兰 NA KHARKIV 196 Treatment and prevention Sinielnikov, Ivan 乌克兰 NA LUTSK 197 Chernivetskyi Reg Clin Onc Hos Semehen, Yuriy 乌克兰 NA CHERNIVTSI 198 Central Regional Clinical Hos. Hotko, Yevhen 乌克兰 NA UZHGOROD 199 Univ Medical Ctr Brackenridge Goodgame, Boone 美国 Texas AUSTIN 200 University of Florida Gopalan, Priya 美国 Florida GAINESVILLE 201 St Jude Hospital dba St Joseph Anderson, Ian 美国 California SANTA ROSA 202 Nebraska Hematology Oncology Avery, Eric 美国 Nebraska LINCOLN 203 Edward W. Sparrow Hosp Assn Srkalovic, Gordan 美国 Michigan LANSING 204 Cancer Specialists Valente, Maria 美国 Florida JACKSONVILLE 205 NorthShore Univ HealthSystem Campbell, Nicholas 美国 Illinois EVANSTON 206 Gabrail Cancer Center Research Gabrail, Nashat 美国 Ohio CANTON 207 Memorial Cancer Institute Hunis, Brian 美国 Florida Hollywood 208 MD Anderson Cancer Center at Cooper Khrizman, Polina 美国 New Jersey Camden 209 Goshen Center for Cancer Care Kio, Ebenezer 美国 Indiana GOSHEN 210 University of Louisville Kloecker, Goetz 美国 Kentucky LOUISVILLE 211 Ingalls Memorial Hosp Kozloff, Mark 美国 Illinois HARVEY 212 Cone Health Mohamed, Mohamed 美国 North Carolina GREENSBORO 213 St. Luke’s Mountain States Tumor Institute Bridges, Benjamin 美国 Idaho Boise 214 Clearview Cancer Institute Mathews, Brian 美国 Alabama HUNTSVILLE 215 Duke Univ Med Ctr Ready, Neal 美国 North Carolina DURHAM 216 Medical Oncology Associates Chaudhry, Arvind 美国 Washington SPOKANE 217 Holy Cross Hospital Segota, Zdenka 美国 Florida FORT LAUDERDALE 218 LA Hem-Oncology Med Group Seneviratne, Lasika 美国 California LOS ANGELES 219 Thomas Jefferson University Axelrod, Rita 美国 Pennsylvania Philadelphia 220 Highlands Oncology Group Beck, Joseph 美国 Arkansas Fayetteville 221 UCSD Gold, Kathryn 美国 California La Jolla 222 ICRI Huang, Daniel 美国 California WHITTIER 223 UT Southwestern Medical Center Khan, Saad 美国 Texas Dallas 224 Ochsner Clinic Foundation Ramirez, Robert 美国 Louisiana New Orleans 225 Icahn School of Med Mt. Sinai Gomez, Jorge 美国 New York NEW YORK 226 Christiana Care Health Service Guarino, Michael 美国 Delaware NEWARK 227 Northwell Health, Monter Cance Seetharamu, Nagashree 美国 New York LAKE SUCCESS 228 Eastern Carolina University Walker, Paul 美国 North Carolina GREENVILLE 229 Stony Brook University Hospita Keresztes, Roger 美国 New York STONY BROOK 230 VA Pittsburgh HealthcareSystem Herman, James 美国 Pennsylvania PITTSBURGH 231 Kaiser Permanente Lone Tree Menter, Alexander 美国 Colorado LONE TREE 232 Mayo Clinic - Rochester Mansfield, Aaron 美国 Minnesota Rochester 233 Rhode Island Hospital Khurshid, Humera 美国 Rhode Island PROVIDENCE 234 University of South Alabama Khushman, Moh'd 美国 Alabama Mobile 235 Tennessee Oncology-Sarah Cannon Research Institute Johnson, Melissa 美国 Tennessee NASHVILLE 236 Southeastern Regional Medical Rich, Patricia 美国 Georgia NEWNAN 237 Memorial Cancer Institute Hunis, Brian 美国 Florida Hollywood 238 MidAmerica Division, Inc. Stilwill, Joseph 美国 Missouri KANSAS CITY 239 Cone Health Mohamed, Mohamed 美国 North Carolina GREENSBORO 240 Parkland Health and Hosp Syste Khan, Saad 美国 Texas DALLAS 241 The Oncology Centre Landers, Gregory 南非 Kwazulu-Natal DURBAN 242 Life Wilgers Hospital Fourie, Samuel 南非 Gauteng PRETORIA 243 Mary Potter Oncology Centre Cohen, Graham 南非 Gauteng PRETORIA 244 Langenhoven Drive Onco Cent Dupper, Louis 南非 Eastern Cape PORT ELIZABETH 245 Cancercare Outeniqua Oncology Unit Botha, Michiel 南非 Western Cape GEORGE 246 Cape Town Oncology Trials Jacobs, Conrad 南非 Western Cape CAPE TOWN 247 湖北省肿瘤医院 胡艳萍 中国 湖北 武汉 248 西安交通大学医学院第一附属医院 姚煜 中国 陕西 西安 249 浙江大学附属第一医院 周建英 中国 浙江 杭州 250 浙江省肿瘤医院 余新民 中国 浙江 杭州 251 郑州大学第一附属医院 李醒压 中国 河南 郑州 252 新疆医科大学附属肿瘤医院 刘春玲 中国 新疆 乌鲁木齐 253 第四军医大学第二附属医院（唐都医院） 张贺龙 中国 陕西 西安 254 吉林省肿瘤医院 程颖 中国 吉林 长春 255 河南省肿瘤医院 王启鸣 中国 河南 郑州 256 河南省肿瘤医院 胡秀峰 中国 河南 郑州 257 云南省肿瘤医院 杨润祥 中国 云南 昆明 258 福建省肿瘤医院 黄诚 中国 福建 福州 259 福建医科大学附属协和医院 杨升 中国 福建 福州 260 湖南省肿瘤医院 邬麟 中国 湖南 长沙 261 南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院） 郭人花 中国 江苏 南京 262 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 陈公琰 中国 黑龙江 哈尔滨 263 北京大学肿瘤医院 赵军 中国 NA 北京 264 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 应可净 中国 浙江 杭州

序号	名称	审查结论	审查日期
1	吉林省肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2018-05-23

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