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1
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符合下列标准中任何一项的受试者均不能参加研究：1. 既往曾使用过帕妥珠单抗；
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2
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在筛选检查时，既往使用过曲妥珠单抗的患者血药浓度≥5μg/ml；
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3
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已知对研究药物或其组份过敏；
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既往有造影剂过敏史的受试者；
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5
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有临床或放射科证据表明存在中枢神经系统（CNS）转移。对于临床疑似CNS转移的患者，随机前28天内必须进行增强CT或增强MRI检查，排除CNS转移；
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6
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因既往治疗所引起的血液学毒性反应CTCAE≥2级持续存在（除外血红蛋白）（NCI-CTCAE 4.03版）；
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存在外周神经病变CTCAE≥3级（第1剂量组，外周神经病变CTCAE≥2级）；
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8
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最近5年内有其它恶性肿瘤史，除外已治愈的子宫颈原位癌或基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌；
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未能控制的高血压（收缩压大于150mmHg和/或舒张压大于100mmHg），体位性低血压；
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心脏标准：QTc＞480ms。存在可导致QTc延长或心律失常的因素如充血性心力衰竭、低钾血症、长QT综合征（房颤，阵发性室上性心动过速除外）。存在任何不稳定的心血管疾病（包括纽约心脏病学会NYHA心功能分级达Ⅲ或Ⅳ级、充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、6个月内有心肌梗塞病史）；
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既往注射用曲妥珠单抗新辅助或辅助治疗期间或治疗结束之后，LVEF＜50%；
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由晚期恶性肿瘤并发症引起的静息时呼吸困难，或其它需要持续氧疗的疾病；
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存在严重的、不能控制的系统性疾病（如有临床意义的心血管、肺、肝肾、消化道或代谢疾病；骨折）；
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开始试验用药前28天内经历重大手术或外伤，或在研究治疗结束之前计划进行大手术；
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基线期（开始试验用药前28天内）进行蒽环类抗生素累积剂量评估，达到以下标准者： - 阿霉素＞360 mg/m2； - 表柔比星＞720 mg/m2； - 盐酸米托蒽醌＞120 mg/m2和伊达比星（去甲氧基柔红霉素）＞90 mg/m2； - 其它（如多柔比星脂质体或其它蒽环类抗生素＞360 mg/m2的阿霉素等效剂量）； - 如果使用一种以上蒽环类抗生素，那么其累积剂量不能超过360 mg/m2的阿霉素等效剂量；
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开始试验用药前28天内曾接受过任何试验用药的治疗；
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开始试验用药前28天内曾接受过任何治疗用抗体或疫苗；
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开始试验用药前28天内曾接受过化疗、内分泌治疗、放疗；
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开始试验用药前14天内接受过静脉内输注抗生素治疗感染；
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需每日口服糖皮质激素治疗，相当于剂量＞10 mg/天的甲强龙，吸入性皮质激素除外；
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存在针对曲妥珠单抗的抗药物抗体；
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开始试验用药前7天内，实验室检查结果发现下列任何一项异常： - 中性细胞绝对计数＜1.5×109/L - 血小板计数＜80.0×109/L - 血红蛋白＜9 g/dL - 总胆红素＞1.5×正常上限（ULN）（除非患者有Glibert’s综合症） - AST或ALT＞2.5×ULN - 肌酐清除率（用Cockcroft_Gault公式计算）＜ 50 mL/min - 国际标准化比率（INR）和活化部分凝血激酶时间或部分凝血激酶时间（APPT或PT）＞1.5×ULN(除非是治疗引起的凝血异常)；
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乙肝表面抗原阳性且HBV-DNA检测≥检测下限；丙肝抗体阳性；HIV抗体阳性；
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妊娠或哺乳期妇女；
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研究者判断的其他不适宜参加本研究的情况。
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