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1) 有食物、药物过敏史，包括已知对厄洛替尼或本类药物或任何辅料有过敏史者；
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2
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2) 研究者认为具有临床上有意义的肝、肾、内分泌、心脑血管、神经、精神、胃肠道（如消化性溃疡病）、肺、肿瘤、免疫、皮肤、血液或代谢紊乱等疾病或任何其他疾病，或具有这些疾病的病史，或将危害受试者的安全或影响研究结果的因素；
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3
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3) 体格检查、生命体征测量、实验室检查【血常规、尿常规、血生化、血妊娠（仅限女性受试者）】、12导联心电图检查结果研究者判断异常有临床意义；
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4
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4) 乙肝表面抗原阳性，或丙肝抗体阳性，或艾滋病病毒抗体检测阳性，或梅毒螺旋体抗体阳性；
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5) 在筛查期或试验过程中女性受试者妊娠试验阳性或为哺乳期妇女；
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6
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6) 男性受试者（或其伴侣）或女性受试者在给药前30天至研究结束后3个月内有妊娠计划或捐精、捐卵计划，不愿采取适当的避孕措施；
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7
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7) 具有药物滥用史或药物滥用筛查阳性，或习惯性服用任何药物，包括中草药；
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8) 筛选前3个月内过量吸烟（≥5支/天）或研究首次服药前48 h内吸烟或试验期间不能中断吸烟；
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9) 筛选前6个月内存在酒精滥用史或酗酒史，或研究首次服药前48 h内饮酒或筛选时酒精检测呈阳性或试验期间不能中断饮酒者。酗酒的定义为：男性每周饮用14个单位以上的酒精饮料或女性每周饮用7个单位以上的酒精饮料(1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL)；
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10) 筛选前3个月内参加过其它药物临床试验，并使用了研究药物；
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11) 筛选前3个月内接种疫苗；
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12) 筛选前3个月内献血或大量失血（≥200 mL）；
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13) 筛选前4周内已经开始了显著不正常的饮食（如节食、低钠）；
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14) 研究首次服药前28天内使用了任何处方药、非处方药、保健品或中草药等；或任何改变肝酶活性的药物；或使用了长效注射剂或植入剂；
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15) 不同意在研究首次服药前48 h内不摄入任何含有咖啡因或黄嘌呤成分的食物或饮料（如：咖啡、浓茶、可乐、巧克力等），或试验期间不能中断；
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16) 不同意研究首次服药前14天不服用葡萄柚或含有葡萄柚成分的产品，或试验期间不能中断；
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17) 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食；
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18) 有晕针或晕血史；
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19) 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史，并由研究者判定具有临床上显著意义者；
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20) 采血困难者；
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21) 研究者认为任何不适宜受试者进入本项试验的其它因素；
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22) 研究者判断，受试者遵从研究要求的能力差，未必能完成或未必能遵守本试验要求的受试者。
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