评价Erdafitinib在FGFR基因异常晚期尿路上皮癌患者中疗效及安全性

    一、题目和背景信息

 登记号: CTR20182097
 适应症: 晚期尿路上皮癌
 试验通俗题目: 评价Erdafitinib在FGFR基因异常晚期尿路上皮癌患者中疗效及安全性
 试验专业题目: 在晚期尿路上皮癌和特定FGFR基因异常的受试者中比较Erdafitinib与长春氟宁或多西他赛或派姆单抗的III期研究
 试验方案编号: 42756493BLC3001;INT2
 临床申请受理号: 企业选择不公示
 药物名称: 英文名:Erdafitinib
 药物类型: 化学药物

     二、申办者信息

 申办者名称:
1 Janssen Research & Development, LLC/Janssen Research & Development, LLC
2 Janssen-Cilag SpA/Janssen-Cilag SpA
3 Janssen Research & Development,A Division of Janssen Pharmaceutica NV;Janssen-Cilag SpA;Fisher Clinical Services;Fisher Clinical Services GmbH;Fisher Clinical Services UK Limited;Catalent Pharma Solutions/Janssen Research & Development,A Division of Janssen Pharmaceutica NV;Janssen-Cilag SpA;Fisher Clinical Services;Fisher Clinical Services GmbH;Fisher Clinical Services UK Limited;Catalent Pharma Solutions
4 西安杨森制药有限公司/Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.
 联系人姓名: 吴晓徽
 联系人电话: 021-33377938  联系人Email: xwu116@its.jnj.com
 联系人邮政地址: 上海市徐汇区桂箐路65号 新研大厦A座  联系人邮编: 200233
 试验项目经费来源: 完全自筹

     三、临床试验信息

 1、试验目的
主要目的是评价Erdafitinib与化疗或派姆单抗相比,在既往1线治疗后进展且携带特定FGFR异常的晚期尿路上皮癌受试者中的疗效及安全性。
 2、试验设计(单选)
试验分类: 安全性和有效性
试验分期: III期
设计类型: 平行分组
随机化: 随机化
盲法: 开放
试验范围: 国际多中心试验
 3、受试者信息
年龄   18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别   男+女
健康受试者   无
入选标准
1 年龄≥18岁
2 患有组织学证明的移行细胞尿路上皮癌。
3 IV期疾病(转移性或手术不可切除,cT4b,N+或M+癌)
4 确定为疾病进展,定义为随机化前出现需要改变治疗的任何进展
5 只接受一线既往系统性治疗用于转移性尿路上皮癌。
6 受试者必须符合适当的分子学入选资格标准(由中心实验室筛选确定):肿瘤必须至少有以下1个易位:FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7、FGFR3-TACC3、FGFR3-BAIAP2L1;或以下1个FGFR3基因突变:R248C、S249C、G370C、Y373C。
7 ECOG体能状态评分为0,1或2.
8 骨髓、肝、肾功能良好
9 受试者签署知情同意书
10 性生活活跃且有生育能力的女性,筛选期妊娠试验为阴性
11 男性或女性使用的避孕措施符合当地关于参与临床研究的受试者使用避孕方法的法规
排除标准
1 在随机分配前30天内接受过任何其他试验用药物、或参加了另一项治疗性临床研究。
2 存在活动性(即在过去24个月内需要改变治疗)恶性肿瘤。
3 症状性中枢神经系统转移
4 既往接受过FGFR抑制剂治疗
5 已知对Erdafitinib或其辅料过敏、有超敏反应或不耐受
6 已知可能影响视觉灵敏度,无法进行阿姆斯勒方格表测试的眼部疾病,如视网膜、角膜、晶体、严重青光眼等
7 未控制的心血管疾病病史、活动性艾滋病、活动性乙型或丙型肝炎病毒感染
8 尚未从既往抗癌治疗的可逆性毒性反应中恢复过来
9 伤口愈合延迟,定义为皮肤/褥疮溃疡、慢性腿部溃疡、已知的胃溃疡或切口未愈合
10 随机化前4周内进行过重大手术
11 患者存在研究者认为参加本研究并非其最佳选择(例如损害健康)或者影响、限制或混淆研究方案评估的病症。
目标入组人数   国际多中心试验:总体630人, 中国42人;
实际入组人数   登记人暂未填写该信息
 4、试验分组
试验药
序号 名称 用法
1 英文名:Erdafitinib 片剂,规格3mg/4mg/5mg。口服,一天一次,每次8mg。用药时程:连续用药21天(21天为一个周期),直至疾病进展,不可耐受的毒性,撤回知情同意或研究 者决定终止治疗。根据血清磷酸盐水平及毒性级别,进行计量调整,最高计量为9mg
2 英文名:Erdafitinib 片剂,规格3mg/4mg/5mg。口服,一天一次,每次8mg。用药时程:连续用药21天(21天为一个周期),直至疾病进展,不可耐受的毒性,撤回知情同意或研究 者决定终止治疗。根据血清磷酸盐水平及毒性级别,进行计量调整,最高计
3 英文名:Erdafitinib 片剂,规格3mg/4mg/5mg。口服,一天一次,每次8mg。用药时程:连续用药21天(21天为一个周期),直至疾病进展,不可耐受的毒性,撤回知情同意或研究 者决定终止治疗。根据血清磷酸盐水平及毒性级别,进行计量调整,最高计
对照药
序号 名称 用法
1 英文名:Pembrolizumab (KEYTRUDA) 溶液剂,规格:25mg/ml。 200 mg 30 分钟静脉输注。用药时程:每 3 周1 次,直至疾病进展、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究者决定终止治疗。
2 英文名:Doxetaxel (Taxotere) 溶液剂,规格:20mg/ml。 75 mg/m2 1 小时静脉输注。用药时程:每3 周1 次,直至疾病进展、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究者决定终止治疗。
 5、终点指标
主要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 总生存期 大约最多三年 有效性指标
次要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 无进展生存期 大约最多三年 有效性指标
2 安全性特征 大约最多三年 安全性指标
3 客观缓解率 大约最多三年 有效性指标
4 健康相关生活质量 大约最多三年 有效性指标
5 缓解持续时间 大约最多三年 有效性指标
 6、数据安全监察委员会(DMC):    有
 7、为受试者购买试验伤害保险:   有

     四、第一例受试者入组日期

登记人暂未填写该信息
2018-03-26国际

     五、试验终止日期

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     六、研究者信息

1、主要研究者信息
姓名 黄健;医学博士 职称 主任医师
电话 020-81332199 Email hjgcp2017@163.com
邮政地址 广东省广州市沿江西路107号 邮编 510120
单位名称 中山大学孙逸仙纪念医院
2、各参加机构信息
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 中山大学附属第二医院/中山大学孙逸仙纪念医院 黄健 中国 广东 广州
2 复旦大学附属华东医院 孙忠全 中国 上海 上海
3 北京大学第一医院 金杰 中国 北京 北京
4 北京大学第三医院 马潞林 中国 北京 北京
5 江苏省肿瘤医院 邹青 中国 江苏 南京
6 西安交通大学附属第一医院 贺大林 中国 陕西 西安
7 上海交通大学医学院附属仁济医院 薛蔚 中国 上海 上海
8 南京鼓楼医院 郭宏骞 中国 江苏 南京
9 北京医院 万奔 中国 北京 北京
10 浙江邵逸夫医院 潘宏铭 中国 浙江 杭州
11 首都医科大学附属北京友谊医院 田野 中国 北京 北京
12 四川省人民医院 廖勇 中国 四川 成都
13 浙江省人民医院 董海鹰 中国 浙江 杭州
14 北京协和医院 李汉忠 中国 北京 北京
15 广州市第一医院 谢克基 中国 广东 广州
16 南昌大学第一附属医院 孙庭 中国 江西 南昌
17 Frankston Hospital Beardsley Emma 澳大利亚 Victoria Frankston
18 Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology Group Sewak Sanjeev 澳大利亚 Victoria Frankston
19 Chris O'Brien Lifehouse Grimison Peter 澳大利亚 NA Camperdown
20 St George Hospital Bastick Patricia 澳大利亚 New South Wales Kogarah
21 Fiona Stanley Hospital Ferguson Tom 澳大利亚 NA Murdoch
22 Royal Hobart Hospital Wuttke Melanie 澳大利亚 Tasmania Hobart
23 Peter MacCallum Cancer Centre - Oncology Tran Ben 澳大利亚 NA Melbourne
24 Medical University Vienna, General Hospital Shariat Shahrokh 奥地利 NA Wien
25 LKH-Univ. Klinikum Graz - Urology Stoger Herbert 奥地利 NA Graz
26 Krankenhaus Der Barmherzigen Schwestern Loidl Wolfgang 奥地利 Oberoterreich Linz
27 Universitatsklinikum der PMU Greil Richard 奥地利 Salzburg Salzburg
28 GZA Ziekenhuizen - Campus Sint-Augustinus Rutten Annemie 比利时 Antwerpen Wilrijk
29 Cliniques Universitaires Saint Luc Machiels Jean-Pascal 比利时 NA Brussels
30 UZ Gent Rottey Sylvie 比利时 Oost-Vlaanderen Gent
31 OLVZ Aalst - Campus Aalst Schatteman Peter 比利时 NA Aalst
32 Grand Hopital de Charleroi - Site Notre-Dame Verschaeve Vincent 比利时 Hainaut Charleroi
33 AZ Maria Middelares Vulsteke Christof 比利时 Oost-Vlaanderen Gent
34 ZNA Middelheim Schrijvers Dirk 比利时 Antwerpen Antwerpen
35 CHU UCL Namur (site Godinne) D'Hondt Lionel 比利时 Namur Yvoir
36 ChC - Clinique Saint-Joseph Matus Geoffrey 比利时 Lie e Liege
37 Hospital Erasto Gaertner Luz Murilo 巴西 Parana Curitiba
38 Hospital de Clínicas de Porto Alegre De Azevedo Sergio 巴西 Rio Grande do Sul Porto Alegre
39 Fundac ao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos Antonio Junior Joao 巴西 Sao Paulo Barretos
40 A.C.Camargo Cancer Center Dettino Aldo 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
41 Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto Girotto Gustavo 巴西 Sao Paulo Sao Jose do Rio Preto
42 Centro de Estudos e Pesquisas Hematologia e Oncologia Martins Suelen Patrícia 巴西 Sao Paulo Santo Andre/SP
43 Centro de Novos Tratamentos Itajai Borges Giuliano 巴西 Santa Catarina Itajai
44 Instituto Nacional de Cancer - INCA Lopes Dos Santos Victor 巴西 Rio de Janeiro Rio de Janeiro
45 Associacao Mario Penna\Nucleo de Ensino e Pesquisas Toledo Joseane 巴西 Minas Gerais Belo Horizonte
46 Sociedade Beneficente De Senhoras Hospital Sirio Libanes - O Bastos Diogo Assed 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
47 CancerCare Manitoba - MacCharles - Oncology Gingerich Joel 加拿大 Manitoba Winnipeg
48 BC Cancer Agency Eigl Bernhard 加拿大 NA Vancouver
49 University Health Network (UHN) - Princess Margaret Hospital Sridhar Srikala 加拿大 Ontario Toronto
50 BC Cancer Agency - Clinical Trials Finch Daygen 加拿大 NA Kelowna
51 Thunder Bay Regional Health Sciences Centre Faghih Amir 加拿大 Ontario Thunder Bay
52 Saskatchewan Cancer Agency (SCA) - Allan Blair Cancer Centre Souied Osama 加拿大 Saskatchewan Regina
53 Hopital Saint-Louis Culine Stephane 法国 lledeFrance Paris
54 Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) Borchiellini Delphine 法国 NA Nice cedex 2
55 Centre Leon Berard Flechon Aude 法国 NA Lyon
56 Institut Gustave Roussy Loriot Yohann 法国 NA Villejuif
57 Institut de cancerologie de l'ouest Rolland Frederic 法国 NA St Herblain Cedex
58 Georges pompidou European Hospital Vano Yann 法国 Paris Paris
59 CH Brest SCHLURMANN-CONSTANS Friederike 法国 NA Brest
60 Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud Maillet Denis 法国 NA Pierre-Benite
61 Centre Jean Perrin - Bureau de recherche clinique Mahammedi Hakim 法国 NA Clermont-Ferrand
62 Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Oncologie Medicale Tosi Diego 法国 NA Montpellier
63 Institut De Cancerologie De La Loire - Oncologie Medicale - Oncologie Medicale Guillot Aline 法国 NA Saint Priest en Jarez
64 Hopitaux Universitaires de Strasbourg Barthelemy Philippe 法国 NA Strasbourg
65 Institut Universitaire de Cancer de Toulouse Oncopole - Hosp POUESSEL Damien 法国 Haute-Garonne Toulouse
66 Institut de Cancerologie de l'Ouest Delva Remy 法国 Pays-de-la-Loire Angers Cedex 2
67 Institut de Cancerologie du Gard - CHU de Nimes - Medical Oncology HOUEDE Nadine 法国 NA Nimes
68 Institut Bergonie - Centre Regional De Lutte Contre Le Cance Roubaud Guilhem 法国 Gironde Bordeaux Cedex
69 centre Georges-Francois Leclerc Zanetta Sylvie 法国 Bourgogne Dijon
70 Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Besancon Thiery-Vuillemin Antoine 法国 NA Besancon Cedex
71 centre Oscar Lambret Laestadius Fredrik 法国 Nord-Pas-de-Calais Lille
72 APHM Hopital Timone Deville Jean Laurent 法国 NA Marseille
73 Chu De Poitiers Tourani Jean-Marc 法国 NA Poitiers cedex
74 Centre Eugene Marquis Laguerre Brigitte 法国 NA Rennes
75 Universitaetsklinikum Muenster Boegemann Martin 德国 NA MUnster
76 Friedrich-Alexander Universitaet Urologische Universitaetskl Goebell Peter 德国 NA Erlangen
77 Vivantes Klinikum Am Urban Hinz Stefan 德国 NA Berlin
78 Medizinische Hochschule Hannover Peters Inga 德国 NA Hannover
79 Klinikum Weiden, Klinik fuer Urologie, Andrologie und Kinder Klotz Theodor 德国 NA Weiden
80 Universitatsklinikum Freiburg Schultze-Seemann Wolfgang 德国 Baden-Wurttemberg Freiburg
81 Universitatsmedizin Gottingen Strauss Arne 德国 Niedersachsen Gottingen
82 Asklepios Klinik Altona WUlfing Christian 德国 NA Hamburg
83 Universitaetsklinik Greifswald Zimmermann Uwe 德国 NA Greifswald
84 Universitatsklinikum des Saarlandes Stockle Michael 德国 Saarland Homburg/Saar
85 Universitaetsklinikum Duesseldorf Lorch Anja 德国 NA Duesseldorf
86 Studienpraxis Urologie Feyerabend Susan 德国 NA Nurtingen
87 GWT-TUD Dresden Wirth Manfred 德国 NA Dresden
88 Universitatsmedizin Rostock - Urologische Klinik und Poliklinik Hakenberg Oliver 德国 NA Rostock
89 Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus LUbeck Kramer Mario 德国 NA LUbeck
90 General Hospital of Athens “Alexandra” - Department of Clinical Therapeutics Bamias Aristotelis 希腊 NA Athens
91 University General Hospital Of Patras - Dpt Of Medicine, Division Oncology Kalofonos Haralabos 希腊 NA Patras
92 Interbalkan European Medical Center Baka Sofia 希腊 NA Thessaloniki
93 IASO General Hospital - Athens Georgoulias Vassilis 希腊 Attiki Athens
94 UNIVERSITAL HOSPITAL OF LARISSA - Division of Hematology Vasilopoulos Georgios 希腊 NA Larissa
95 Euromedica General clinic Fountzilas George 希腊 NA Thessaloniki
96 Errikos Dynant General Hospital Varthalitis Ioannis 希腊 NA Athens
97 Papageorgiou General Hospital Of Thessaloniki Papandreou Christos 希腊 Thessaloniki Thessaloniki
98 Athens Medical Centre (IATRIKO) KARALIS KONSTANTINOS 希腊 NA Athens
99 Semmelweis Egyetem Nyirady Peter 匈牙利 Budapest Budapest
100 Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont Mangel Laszlo 匈牙利 Baranya Pecs
101 Uzsoki Utcai Korhaz Landherr Laszlo 匈牙利 Budapest Budapest
102 Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokor Polya Zsofia 匈牙利 Szabolcs-Szatmar-Bereg Nyiregyhaza
103 Orszagos Onkologiai Intezet Geczi Lajos 匈牙利 NA BUDAPEST
104 Sahyadri Speciality Hospital Patil Tushar 印度 Maharashtra Pune
105 Bhagwan Mahaveer Cancer Institute & Resaerch Centre [Medical Somani Naresh 印度 Rajasthan Jaipur
106 Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Center - Oncology Hingmire Sachin 印度 NA Pune
107 Apollo Hospitals Rajendranath Rejiv 印度 Tamil Nadu Chennai
108 Manipal Comprehensive Cancer Centre Patil Poonam 印度 Karnataka Bangalore
109 Meir Medical Center Kejzman Daniel 以色列 NA Kfar-Saba
110 The Chaim Sheba Medical Centre - Division of Oncology Leibowitz-Amit Raya 以色列 NA Tel Hashomer
111 Hadassah Medical Organization, Hadassah Medical Center, Ein- Frank Stephen 以色列 NA Jerusalem, Kiryat Hadassah
112 Rambam Health Care Campus Pe'er Avivit 以色列 NA Haifa
113 Rabin MC - Oncology, Davidoff Center Rosenbaum Eli 以色列 NA Petach-Tikva
114 Assaf Harofeh Medical Center Sella Avishay 以色列 NA Beer Yaacov
115 Ospedale S.Giovanni Antica Sede, AO Città della Salute e del Airoldi Mario 意大利 NA Torino
116 Istituto Oncologico Veneto IOV-IRCCS Basso Umberto 意大利 NA Padova
117 Ospedale Umberto I, AOU Ospedali Riuniti Umberto I – GM.Lanc - Oncologia Medica Berardi Rossana 意大利 NA Ancona
118 Ospedale S.Donato, AUSL 8 di Arezzo Hamzaj Alketa 意大利 Arezzo Arezzo
119 IRCCS IRST - Laboratory De Giorgi Ugo 意大利 Forli Meldola
120 Istituto per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione Pasca Pignata Sandro 意大利 NA Napoli
121 SO S.Chiara, AOU Pisana - Oncologia 2 Galli Luca 意大利 NA Pisa
122 AOU di Parma Gasparro Donatello 意大利 Parma Parma
123 AOU Maggiore della Carita - SC Oncologia Mosca Alessandra 意大利 Novara Novara
124 IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - Medical Oncology Necchi Andrea 意大利 NA Milano
125 AOU San Luigi Gonzaga Scagliotti Giorgio Vittorio 意大利 Torino Orbassano
126 Pedrazzoli Paolo Pedrazzoli Paolo 意大利 Pavia Pavia
127 PO di Cremona, ASST di Cremona - Oncologia - Cremona - Radiology Passalacqua Rodolfo 意大利 NA Cremona
128 IEO, IRCCS Nole Franco 意大利 NA Milano
129 AOU Careggi - Oncologia Medica 1 Di Costanzo Francesco 意大利 NA Firenze
130 ASST Papa Giovanni XXIII - Oncologia - Bergamo Milesi Laura 意大利 Bergamo Bergamo
131 AO Spedali Civili di Brescia, PO Spedali Civili Ferrari Vittorio 意大利 NA Brescia
132 IRCCS AOU San Martino-IST Istituto Nazionale per la Ricerca Boccardo Francesco 意大利 Genova Genova
133 CRO, IRCCS, Istituto Nazionale Tumori Bearz Alessandra 意大利 NA Aviano
134 AOU Policlinico di Modena Sabbatini Roberto 意大利 Modena Modena
135 PO Civile SS.Antonio e Biagio, AO Nazionale SS.Antonio e Biagio e C.Arrigo Numico Gianmauro 意大利 NA Alessandria
136 Usl 7 Siena - Ospedale Alta Valdelsa ASL TOSCANA SUD-EST Martignetti Angelo 意大利 Siena Poggibonsi (SI)
137 AOUS Policlinico Maio Michele 意大利 Siena Siena
138 National Cancer Center Hospital East - Endoscopy Matsubara Nobuaki 日本 Tiba Kashiwa
139 University of Tsukuba Hospital - Urology Nishiyama Hiroyuki 日本 NA Tsukuba
140 Dokkyo Medical University Saitama Medical Center - Urology Arai Gaku 日本 NA Koshigaya
141 Yamaguchi University Hospital - Urology Yamamoto Yoshiaki 日本 NA Ube
142 Kagawa University Hospital - Urology Tsunemori Hiroyuki 日本 Kagawa Kita-gun
143 Yokohama City University Medical Center - Urology Izumi Koji 日本 Kanagawa Yokohama
144 Nagano Municipal Hospital - Urology Iijima Kazuyoshi 日本 NA Nagano
145 Shikoku Cancer Center - Urology Hashine Katsuyoshi 日本 Ehime Matsuyama-shi
146 Hirosaki University Hospital - Urology Ohyama Chikara 日本 NA Hirosaki
147 National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center - Urology Harabayashi Toru 日本 Hokkaido Sapporo
148 Osaka international Cancer Institute - Urology Nishimura Kazuo 日本 Osaka Osaka
149 Aichi Cancer Center Hospital Soga Norihito 日本 Aiti Nagoya
150 Kobe City Medical Center General Hospital - Urology Kawakita Musushi 日本 Hyogo Kobe
151 Toho University Medical Center Sakura Hospital - Urology Kamiya Naoto 日本 NA Sakura
152 Kitasato University Hospital Matsumoto Kazumasa 日本 NA Sagamihara
153 Kinki University Hospital, Faculty of Medicine - Urology Uemura Hirotsugu 日本 NA Osaka-sayama
154 Osaka City University Hospital - Urology Tamada Satoshi 日本 Osaka Osaka
155 University of Miyazaki Hospital - Dermatology Mukai Shoichiro 日本 NA Miyazaki
156 Tokyo Women's Medical University Hospital - Urology Takagi Toshio 日本 Tokyo Shinjyuku-Ku
157 Nippon Medical School Hospital - Urology Kondo Yukihiro 日本 NA Bunkyo-ku
158 Chiba Cancer Center - Urology Fukasawa Satoshi 日本 NA Chiba
159 Chungnam National University Hospital - Internal Medicine Lee Hyo Jin 韩国 NA Daejeon
160 Samsung Medical Center - Hematology-Oncology Park 韩国 NA Seoul
161 Severance Hospital, Yonsei University Health System - Medical Oncology Rha Sun Young 韩国 NA Seoul
162 National Cancer Center - Center For Prostate Cancer Seo Ho Kyung 韩国 NA Goyang-Si
163 Gachon University Gil Medical Center - Hematology-Oncology Park InKeun 韩国 NA Incheon
164 Seoul National University Bundang Hospital Kim Yu Jung 韩国 Gyeonggido Seongnam-si
165 Korea University Anam Hospital - Oncology / Hematology Choi Yoon Ji 韩国 NA Seoul
166 Yonsei Universtiy, Wonju Severance Christian Hospital - Hemato-Oncology Lim Seung Taek 韩国 Gangweondo Wonju-si
167 Pusan National University Hospital - Urology Ha Hong Koo 韩国 Busan Gwangyeogsi Busan
168 Seoul National University Hospital Ku Ja Hyeon 韩国 NA Seoul
169 Medicos Especialistas en Cancer S.C. Lopez Lopez Froylan 墨西哥 NA Aguascalientes
170 Centro Estatal De Cancerologia Miranda-Castanon Francisco 墨西哥 NA Chihuahua
171 Radboud Universiteit Nijmegen Mehra N. 荷兰 NA Nijmegen
172 St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein Los Maartje 荷兰 NA Nieuwegein
173 H. Santo Antonio Capuchos-Centro Hospitalar Lisboa Central Luz Ricardo 葡萄牙 Lisboa Lisboa
174 Hospital Lusiadas Cortes Paulo 葡萄牙 NA Lisboa
175 H. de Santa Maria. Centro Hospitalar Lisboa Norte Macedo Daniela 葡萄牙 NA Lisboa
176 IPO Porto Mauricio Maria Joaquina 葡萄牙 NA Lisboa
177 Centro Clínico. Fundacao Champalimaud Vau Nuno 葡萄牙 NA Porto
178 Clinical Oncology Dispensary KOPYLTSOV Evgeniy 俄罗斯 NA Lisboa
179 N.N.Blokhin Cancer Research Center Matveev Vsevolod 俄罗斯 NA Omsk
180 Research Center of Radiology and Surgical Technologies Shkolnik Mikhail 俄罗斯 NA Moscow
181 Altai Regional Oncology Dispensary Varlamov Sergey 俄罗斯 NA St. Petersburg
182 GBUZ of Stavropol Territory Pyatigorsk Oncology Dispensary Vladimirov Vladimir 俄罗斯 Stavropolskiy kray Pyatigorsk
183 FGBU Alekseev Boris 俄罗斯 NA Moscow
184 LCC - Strategic Medical systems Orlov Sergey 俄罗斯 NA Saint-Petersburg
185 City polyprofiled hospital #2 Komyakov Boris 俄罗斯 NA Saint Petersburg
186 FGBOU VO “Mordovian national research state university n. a. N.P. Ogareva” Skopin Pavel 俄罗斯 Mordoviya, Respublika Saransk
187 Multidisciplinary clinical medical center - Medical city Lykov Aleksander 俄罗斯 NA Tyumen
188 Russian Research Center of Roentgenology and Radiology Gafanov Rustem 俄罗斯 NA Moscow
189 FGBU Karyakin Oleg 俄罗斯 NA Obninsk
190 Saint-Petersburg Clinical scientific and practical center of specialized types of medical care (oncological) Novikov Andrey 俄罗斯 NA Saint-Petersburg
191 OBUZ Ivanovskiy regional oncologic dispensary Semenov Andrey 俄罗斯 NA Ivanovo
192 First Saint-Petersburg State Medical University I.P.Pavlov Al-Shukri Salman 俄罗斯 NA Saint-Petersburg
193 Privolzhskiy District Medical Center Of Federal Biomedical A Atduev Vagif Ahmedovitsh 俄罗斯 NA Nizhni Novgorod
194 GBUZ Chelyabinsk regional clinical center of oncology and nuclear medicine Fadeeva Natalia 俄罗斯 NA Chelyabinsk
195 Clinical hopital n/a Petra velikogo Topuzov Marlen 俄罗斯 NA Saint-Petersburg
196 Saratov State Medical University (SSMU) named after V. I. Razumovsky Fomkin Roman N 俄罗斯 NA Saratov
197 Hospital Universitario Virgen del Rocio Perez Valderrama Begona 西班牙 Andalucía Sevilla
198 Hospital Clinic de Barcelona Mellado Begona 西班牙 Barcelona Barcelona
199 Hospital Universitario La Paz Pinto Marin Alvaro 西班牙 Madrid Madrid
200 H.U. Virgen de la Victoria Saez Medina Maria 西班牙 Malaga Malaga
201 Hospital Universitario Miguel Servet Santander Lobera Carmen 西班牙 Zaragoza Zaragoza
202 Hospital Universitario Virgen de la Macarena Nogales Fernandez Esteban 西班牙 Sevilla Sevilla
203 Hospital de La Santa Creu i Sant Pau Anguera Georgia 西班牙 Barcelona Barcelona
204 Hospital Lucus Augusti Vazquez Estevez Sergio 西班牙 Lugo Lugo
205 Hospital Universitario Reina Sofía Mendez Vidal Maria Jose 西班牙 Cordoba Cordoba
206 Hospital Universitari i Politecnic La Fe Munoz Langa Jose 西班牙 Valenciana, Comunidad Valencia
207 Hospital de Navarra Lainez Milagro Nuria 西班牙 Navarra Pamplona
208 Institut Catala d'Oncologia-Hospital Universitari Germans Trias i Pujol Font Pous Albert 西班牙 Barcelona Badalona
209 Hospital Infanta Cristina Delgado Ignacio 西班牙 Badajoz Badajoz
210 Complejo Hospitalario de Jaen Martinez Ortega Esther 西班牙 Jaen Jaen
211 M.D. Anderson Cancer Center Madrid Grande Pulido Enrique 西班牙 Madrid Madrid
212 ALTHAIA, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa Domenech Santasusana Montserrat 西班牙 Barcelona Manresa
213 Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda Maximiano Constanza 西班牙 Madrid Majadahonda
214 H.U. V. de las Nieves Luque Caro Raquel 西班牙 Granada Granada
215 Hospital General Universitario Gregorio Maranon Arranz Arija Jose 西班牙 Madrid Madrid
216 Taichung Veterans General Hospital - Urology Chiu KunYuan 中国 台湾 Taichung City
217 Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital - Urology Yu Kaijie 中国 台湾 Taoyuan
218 National Cheng Kung University Hospital Su Wen-Pin 中国 台湾 Tainan
219 National Taiwan University Hospital - Principle Investigator Tsai Yu-Chieh 中国 台湾 Taipei
220 Chi Mei Medical Center Wu Hung-Chang 中国 台湾 Yongkang
221 Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital Chiang Po-Hui 中国 台湾 Taoyuan
222 Taipei Veterans General Hospital - Urology Huang Yi-Hsiu 中国 台湾 Taipei
223 Mackay Memorial Hospital - Taipei Branch Lin Johnson 中国 台湾 Taipei
224 Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center - Hematology Huang Kuo Cheng 中国 台湾 Taipei
225 Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospita Wu WenJeng 中国 台湾 Kaohsiung
226 Ege University Medical Faculty Goker Erdem 土耳其 NA Izmir
227 Medipol Mega Hospital - Medical Oncology Bilici Ahmet 土耳其 NA Istanbul
228 Inonu University Turgut Ozal Medical Center Harputluoglu Hakan 土耳其 NA Malatya
229 Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital - Medical Oncology Gumus Mahmut 土耳其 NA Istanbul
230 Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Practise and Research Center - Medical Oncology Mertsoylu Huseyin 土耳其 NA Adana
231 Bezmi Alem Vakif University Medicine Faculty - Medical Oncology Turk Haci 土耳其 NA Istanbul
232 Kocaeli University Research and Practice Hospital Kefeli Umut 土耳其 NA Kocaeli
233 S.B. Marmara University Pendik Training and Research Hospital - Medical Oncology Dane Faysal 土耳其 NA Istanbul
234 Hacettepe University Medical Faculty - Medical Oncology Yalcin Suayib 土耳其 NA Ankara
235 Dokuz Eylul University Medical Faculty Somali Isil 土耳其 NA Izmir
236 DU Natsionalnyi instytut raka MOZ Stakhovsky Eduard 乌克兰 NA Kyiv
237 Rmi Zaitsev Valeriy 乌克兰 NA Chernivtsi
238 Oblasnyi klinichnyi onkologichnyi dyspanser Lytvyn Iryna 乌克兰 NA Dnipropetrovsk
239 Podilskyi rehionalnyi tsentr onkolohii, viddilennia khimioterapii Shevnia Serhii 乌克兰 Vinnyts'ka Oblast' Vinnytsia
240 Zaporizhzhia Medical Academy Of Postgraduate Education Lyulko Oleksii 乌克兰 NA Zaporizhzhia
241 Zakarpatskyi obl onkodyspanser Zholudeva Liubov 乌克兰 NA Uzhhorod
242 MI Dnipropetrovsk Region Clinical Hospital n a I.I.Mechnikov - Urology #2 Stus Viktor 乌克兰 NA Dnipro
243 Komunalnyi zaklad Miska bahatoprofilna klinichna likarnia #4 Bondarenko Igor 乌克兰 NA Dnipropetrovsk
244 Regional center of oncology - Oncourology Nalbandian Taron 乌克兰 NA Kharkiv
245 Zaokod Kovalyov Olexiy 乌克兰 NA Zaporizhia
246 Oblasna klinichna likarnia - urolohichne viddilennia Sandurskyy Oleg 乌克兰 NA Ivano-Frankivsk
247 Derriford Hospital-Department of Medical Oncology Sankey Peter 英国 NA Plymouth
248 Charing Cross Hospital Sarwar Mohammad 英国 NA London
249 Clatterbridge Centre for Oncology Syndikus Isabella 英国 NA Wirral
250 NHS - Royal Marsden Hospital - Pharmacy - Surrey Huddart Robert 英国 NA Surrey
251 Southampton General Hospital Crabb Simon 英国 NA Southampton
252 University Hospitals Bristol - Bristol Haematology & Oncolog Bahl Amit 英国 Bristol, City of Bristol
253 Sarah Cannon Research Institute Chowdhury Simon 英国 NA London
254 The Christie NHS Foundation Trust - Christie Hospital Tran Anna 英国 NA Manchester
255 Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust - Cheltenham Jenkins Peter 英国 Gloucestershire Cheltenham
256 New Cross Hospital Dandamudi Ravi 英国 NA Wolverhampton
257 Levine Cancer Institute, Carolinas Healthcare System - Oncology Burgess Earle 美国 Maryland Columbia
258 Georgetown University Medical Center (GUMC) Dawson Nancy 美国 District of Columbia Washington
259 Md Anderson Cancer Center Siefker-Radtke Arlene 美国 Texas Houston
260 Weill Cornell Medical College / New York Presbyterian Hospital Tagawa Scott 美国 New York New York
261 Norton Cancer Institute Kalebasty Arash 美国 Kentucky Louisville
262 BRANY (Biomedical Research Alliance of New York) Sharma Janaki 美国 New York Bronx
263 University Of Arizona Cancer Center At Dignity Health St.Jos Wang Jue 美国 Arizona Tucson
264 University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hematology/Oncology Benedetto Pasquale 美国 Florida Miami
265 University of Michigan Health System (UMHS) - C.S. Mott Chil Alva Ajjai 美国 Michigan Ann Arbor
266 University of California Davis Cancer Center Pan Chong-Xian 美国 Michigan Sacramento
267 Rush University Medical Center Kuzel Timothy 美国 Illinois Chicago
268 Dartmouth-Hitchcock Medical Center Mabaera Rodwell 美国 New Hampshire Hanover
269 St. Helena Hospital - Martin-O'Neil Cancer Center (MOCC) Smith Gregory 美国 California Saint Helena
270 Kaiser Permanente Medical Center Harzstark Andrea 美国 California Vallejo
271 Duke University Zhang Tian 美国 NA Durham
272 University Of Colorado Cancer Center-Anshutz Cancer Pavilion Kessler Elizabeth 美国 Colorado Aurora
273 Piedmont Cancer Institute, P.C. - Oncology Assikis Vasileios 美国 Georgia Atlanta
274 Penn State Hershey Cancer Institute Joshi Monika 美国 NA Hershey
275 University of Nebraska Medical Center (UNMC) - Durham Outpa Schwarz James 美国 Nebraska Omaha
276 W. G. 'Bill' Hefner VA Medical Center Goodman Michael 美国 North Carolina Salisbury
277 Alaska Urological Institute/AK Clinical Research Centered Clark William 美国 Alaska Anchorage
278 University of California Irvine Medical Center (UCIMC) - Chao Family Comprehensive Cancer Center Uchio Edward 美国 California Orange
279 Mid-Florida Hematology Oncology Nair Santosh 美国 Florida Orange City
280 The Center for Cancer and Blood Disorders Page Ray 美国 Texas Fort Worth
281 VA Puget Sound Health Care System Montgomery Robert 美国 Washington Seattle
282 St. Luke's Mountain States Tumor Institute (MSTI) Bridges Benjamin 美国 Idaho Boise
283 VA Medical Center Mackintosh Frederick 美国 Nevada M
284 Inova Dwight and Martha Schar Cancer Institute Aragon-Ching Jeanny 美国 Virginia Fairfax
285 Edward Hines Jr VA Hospital Henry Elizabeth 美国 Illinois Hines

     七、伦理委员会信息

序号 名称 审查结论 审查日期
1 中山大学孙逸仙纪念医院医学伦理委员会 同意 2018-08-15

     八、试验状态

进行中 (尚未招募)

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