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1
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既往有过敏史患者，已知对注射用聚乙二醇伊立替康或该产品的任一赋形剂严重过敏者；
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既往接受过伊立替康治疗者；
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3
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活动性脑转移或软脑膜转移者，无症状或控制稳定（两周内无需使用激素治疗）者除外；
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4
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入组前5年内发生其他恶性肿瘤，之前曾以根治为目的进行治疗的子宫颈原位癌、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌除外；
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5
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需治疗的大量胸水、腹水；
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6
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严重的心血管疾病，包括II级以上心功能异常（NYHA标准）
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7
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筛选时有活动性乙型肝炎（HBsAg和/或HBCAb阳性，且外周血HBV DNA滴度检测≥1×103 IU/mL），和/或丙型肝炎患者；梅毒或人类免疫缺陷病毒（HIV）筛查结果为阳性患者；
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8
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正在参加其他临床研究或首次用药时间距离前一项临床研究结束（末次给药）时间少于4周（或该研究药物的5个半衰期）的受试者
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9
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首次用药前3个月内使用过抗肿瘤疫苗或其他具有免疫刺激作用的抗肿瘤药（干扰素、白介素等）治疗的受试者；
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首次用药前4周内发生过严重感染的受试者，包括但不局限于需要住院治疗的感染并发症、菌血症、重症肺炎等受试者；
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有临床意义的电解质紊乱者；
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12
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存在临床上严重的胃肠功能紊乱（有胃肠道出血、感染、梗阻者或者1级以上的腹泻）；
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13
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凝血功能异常（INR＞1.5，PT>18s或者APTT>60s），具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗；
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合并用药中有或者接受研究药物治疗前14天内需要使用或使用过CYP3A4强诱导剂（苯妥英或卡马西平、巴比妥类药物、利福平或利福布汀、贯叶连翘等）
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15
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合并用药中有或者接受研究药物治疗前7天内需要使用或使用过CYP3A4强抑制剂（克拉霉素、酮康唑或伊曲康唑、茚地那韦、洛匹那韦、萘法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、特拉匹韦、伏立康唑等）；
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合并用药中有或者接受研究药物治疗前7天内需要使用或使用过UGT1A1强抑制剂（阿扎那韦、吉非罗齐等）
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既往有明确的神经病变或者精神障碍史（包括癫痫或痴呆）；
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有酗酒或药物滥用史者；
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19
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妊娠期或哺乳期妇女；
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20
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根据研究者的判断不适合参加本研究的受试者。
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