图卡替尼,妥卡替尼 Tucatinib

【生产企业】:西雅图基因技术公司(Seattle Genetics Inc.)
【规格】:    150mg/60片/瓶
【商标】:TUKYSA
【中文名】:图卡替尼片剂
【英文名称】:Tucatinib tablets
【性状】:黄色涂层的片剂
【贮藏】:请在室温下68-77°F(20-25ºC) 储存TUKYSA。

适应症和用途:

TUKYSA是一种处方药,可与曲妥珠单抗和卡培他滨联用治疗人类表皮生长因子受体2 (HER2)阳性且已出现转移(如脑转移)或无法进行乳房切除术的乳腺癌成人患者,患者应接受过一种或多种抗HER2乳腺癌药物治疗。

 

剂量和给药方法:

剂量:TUKYSA推荐的起始剂量是300mg,一天两次。

 

应该怎么服用TUKYSA

●请严格遵照医嘱服用TUKYSA。TUKYSA将与曲妥珠单抗和卡培他滨这两种药物一起使用,医生会告诉你曲妥珠单抗和卡培他滨的服用剂量以及如何服用它们。
●TUKYSA是口服给药,每天服用2次TUKYSA,可以与食物一起服用。
●每天服药时间应间隔12小时。
●请整粒吞咽药片,不要咀嚼或压碎、弄碎药片。如果药片破裂,请不要服用。
●如果你服药后出现呕吐或不慎错过了一剂剂量,请不要补充服用,而应直接在正常时间服用下一剂。

 

不良反应:

可能会导致严重的副作用,包括:
●腹泻;腹泻是TUKYSA常见的不良反应且有时可能很严重。如果你出现严重腹泻,请立刻告诉你的医生,因为严重的腹泻会导致大量体液流失(脱水)、低血压、肾脏问题甚至死亡。
●肝脏疾病;TUKYSA可能会导致严重的肝脏疾病。您的医生将根据需要在治疗前和治疗期间每3周对您的肝功能进行检测。如果您在治疗期间出现下列肝脏疾病的症状,请立即告诉您的医生:
■瘙痒
■皮肤或眼睛黄染
■尿液呈深褐色
■腹部右上侧疼痛
■觉得很累
■食欲下降
■易出血或易出现瘀伤

最常见的副作用:
●腹泻
●手掌或脚掌红肿、疼痛、肿胀或出现红疹、水泡
●口腔溃疡
●食欲下降
●腹部疼痛
●恶心想吐
●疲劳
●肝功能检测指标水平上升
●呕吐
●头疼
●贫血
●皮疹
●TUKYSA可能会影响男性和女性的生育能力。
如果您出现上述副作用,医生可能会改变您的治疗剂量或停止治疗。如有任何疑问,请咨询您的医生。

 

药物相互作用:

如果您正在使用TUKYSA治疗,请不要服用下列药物:
●强CYP3A抑制剂药物,包括抗真菌药物酮康唑等;该类药物会增加TUKYSA的药效。
●强CYP3A诱导剂药物,包括抗结核药物利福平等;该类药物会减少TUKYSA的药效。
●p-糖蛋白底物药物,包括钙通道阻滞剂维拉帕米、类固醇药物地塞米松等;因为该类药物会增加TUKYSA的药效。

 

特殊人群中使用:

(1) 孕妇
TUKYSA可能会伤害发育中的胎儿,因此孕妇不应服用TUKYSA。如果您在TUKYSA治疗期间可能怀孕,请务必在TUKYSA治疗期间和治疗后一星期内采取有效的避孕措施。
(2) 母乳喂养
正在或计划母乳喂养的女性不应服用TUKYSA。

 

存储:

●请在室温下68-77°F(20- 25ºC) 储存TUKYSA。
●请把TUKYSA置于原容器内保存。瓶内干燥剂可使药片保持干燥。
●服完药后,请拧紧药瓶。TUKYSA必须在开瓶后3个月内使用,请不要使用过期药物。
●请将药品放在儿童接触不到的地方。
●请不要在没有医嘱的情况下擅自给其他人服用TUKYSA,即使他们有与你相似的症状。

 
 
 

概述

图卡替尼(Tucatinib)是Seattle Genetics公司研发的一种小分子口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2020年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市。图卡替尼对HER2具有高度的靶向选择性,能够抑制HER2过度表达肿瘤细胞的生长。

2020年4月17日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了图卡替尼(Tucatinib)片剂与曲妥珠单抗以及卡培他滨联合用于晚期不可切除(不能手术切除)或转移性 HER2 阳性乳腺癌的成年患者,包括脑转移患者(癌症细胞已扩散到大脑),且转移背景下已经接受过一种或多种以抗 HER2为基础的治疗方案。

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