概述

2022年6 月 29 日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,由康方生物自主研发的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利单抗注射液(Candonilimab,商品名为开坦尼,代号AK104)获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。
 

开坦尼®是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗,完全由中国自主研发,这款疗效更好的新型免疫疗法开创了双免疫治疗新时代,将给癌症患者带来全新的“治愈”希望!

卡度尼利单抗注射液是一种靶向人PD-1和CTLA-4的双特异性抗体,可阻断PD-1和CTLA-4与其配体PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用,从而阻断PD-1和CTLA-4信号通路的免疫抑制反应,促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化,进而发挥抗肿瘤作用。该品种上市为患者提供了新的治疗选择。

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