概述

HL-085是上海科州药物研发有限公司和天津滨江药物研发有限公司联合开发的MEK抑制剂。HL-085可以提高化合物与MEK的亲和力,体外对MEK的抑制活性相较司美替尼(Selumetinib)和MEK162提高了近6倍,且对其它激酶没有抑制作用。本品具有强效选择性抗肿瘤活性,预计用药剂量远低于Selumetinib,而且本品也具有良好的耐受性,是一种新的ATP非竞争性MEK抑制剂。临床上有望用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、结肠癌等存在RAF或RAS突变的恶性肿瘤。

2023年1月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,科州药物研发有限公司(简称科州制药)申报的妥拉美替尼(HL-085)胶囊拟纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过免疫治疗的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。公开资料显示,科州制药成立于2014年,致力于创新药开发,目前已建立一条包括5款产品在内的研发管线。本次拟被纳入优先审评的HL-085是该公司自主研发的一种针对NRAS突变的ATP非竞争性MEK抑制剂

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