概述

Uplizna(Inebilizumab-cdon)是一款对CD19具有高度亲和力的人源化单克隆抗体。CD19表达在多类B细胞上,其中包括分泌抗体的成浆细胞(plasmablasts)和浆细胞。通过与CD19抗原结合,Inebilizumab能够迅速将这些细胞从血循环中清除,从而降低自身抗体的产生,缓解患者症状。
 

鉴于B细胞分泌的自身抗体在多种其它疾病中也起到重要作用,Viela Bio公司已经向美国FDA递交IND申请,在重症肌无力和IgG4相关疾病患者中启动3期关键性和2b期临床试验,观察Inebilizumab的效果。

2020年06月12日,美国FDA宣布,批准Viela Bio公司的抗CD19单克隆抗体Uplizna(inebilizumab-cdon)上市,治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者,这些患者体内携带靶向AQP4水通道蛋白的抗体。

Uplizna是目前第一个也是唯一1个被批准用于治疗抗Aquaporin-4(AQP4)抗体阳性的NMOSD成年患者的B细胞耗竭剂(B cell depleter)。

2022年3月,据国家药监局最新公示,翰森制药与Viela Bio, Inc.在中国共同开发和商业化的CD19单抗伊奈利珠单抗注射液(Inebilizumab)获批上市,用于“抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者”的治疗。

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