概述

9月29日,CDE官网显示,加科思开发的小分子口服抗肿瘤药JAB-3312获批临床,JAB-3312可以阻断KRAS-MAPK信号通路,用于治疗非小细胞肺癌直肠癌胰腺癌等实体瘤患者,同时也可解除肿瘤免疫抑制微环境,增强现有肿瘤免疫疗法的功效。

 

此次默示许可的适应症为治疗携带KRAS G12突变、BRAF Class3、NF1LoF、以及RTK突变、扩增或重排等基因型异常的实体瘤患者,包括但不限于非小细胞肺癌直肠癌胰腺癌、食管鳞癌、头颈部鳞癌。同时JAB-3312单药或JAB-3312联合PD-1抗体,也可用于经PD-1/PD-L1抗体治疗失败或耐药的非小细胞肺癌直肠癌膀胱癌、三阴性乳腺癌患者等。

 

 2020年10月20日,从北京加科思新药研发有限公司了解到,美国食品药品监督管理局(FDA)近日授予加科思原创新药JAB-3312治疗食管癌的孤儿药资格认定,可用于支持该药在食管癌适应症上的全球开发。

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