苯达莫司汀 存达 Bendamustine(Treanda )

英文名称:

Bendamustine

适应症:

药物类型:

双功能基烷化剂

靶点:

 

研发公司:

美国Cephalon公司

批准文号:

H20180087

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是否进医保:

价格:

6000元/瓶(100mg)

概述

2008年3月,FDA首先批准酸苯达莫司汀用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。同年10月,FDA又批准了该药的第2个适应 症,即在利妥昔单抗(rituximab,美罗华)或含利妥昔单抗方案治疗过程中,或者治疗6个月内,病情仍然进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者 。欧盟批准该药用于治疗慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤多发性骨髓瘤

存达®适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。Teva在中国成功实施临床试验并于2016年5月在中国存达®3期研究中获得阳性结果。存达®于2018年12月17日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。

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