概述

2021年9月3日,CDE官网显示,和记黄埔医药的HMPL-689胶囊拟纳入突破性治疗品种,用于治疗既往至少接受过二线系统性治疗,且其中至少有一线治疗包含CD20单抗(CD20单抗单药治疗或联合化疗)的复发/难治滤泡性淋巴瘤(FL)患者(病理分级Grade 1-3a)。目前,国内还无同靶点药物上市。

 

滤泡性淋巴瘤(FL)是惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)的一种常见亚型,也是全球第二大常见淋巴瘤类型,约占全球NHL确诊病例的22%。虽然随着疾病管理的进步,FL患者长期生存率有了很大提高,但预后却存在很大差异。目前,对于经过二线及以上治疗后复发和难治的FL患者尚无标准治疗方案。 HMPL-689是一种由和黄医药研发的新型高选择性强效小分子抑制剂,靶向B细胞受体信号通路中的关键蛋白磷酸肌醇-3激酶异构体(PI3K)。 
 

当抗原与B细胞受体结合后,PI3K可通过Lyn和Syk信号传导通路被激活。而B细胞受体信号传导的异常激活与B细胞血液癌症(约占NHL的85%)的发生密切相关。因此,PI3K被认为是在预防或治疗血液癌症领域极具前景的药物靶点。
 

HMPL-689有望成为“同类最佳”,它可以高选择性强效靶向抑制PI3K异构体,而对PI3K (gamma)及其他异构体无抑制作用,最大程度地降低因免疫抑制而导致严重感染的风险。在临床前研究中,HMPL-689展现出了口服吸收良好、中等程度组织分布和低清除率等与预期一致的良好特性。该药在全血水平尤其高效,方便低剂量使用,从而避免产生与化合物相关的毒性。

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