2021年7月，国家药监局受理普佑恒TM（普特利单抗注射液）用于治疗黑色素瘤的新药申请，及普佑恒TM（普特利单抗注射液）用于二线治疗晚期胃癌╱胃食管结合部癌已进入III期注册性试验阶段。

2022年7月22日，乐普生物宣布旗下PD-1抗体普特利单抗（研发代号：HX008）获国家药监局附条件批准上市，适用于不可切除或转移性的高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）的晚期实体瘤患者：①既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；②既往至少一线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者，商品名：普佑恒。自此，普特利单抗成为国内第10款PD-1抗体。此前，普特利单抗分别于2021年7月和10月申报二线治疗黑色素瘤、治疗MSI-H/dMMR实体瘤两项适应证。