FDA已授予肿瘤免疫疗法tremelimumab治疗恶性间皮瘤(malignant mesothelioma,MM)的孤儿药地位。
2020年1月20日,美国FDA授予度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗肝细胞癌患者的孤儿药资格。
2022年4月25日,阿斯利康宣布PD-L1单抗度伐利尤单抗(Imfinzi)联合CTLA-4单抗曲美木单抗(Tremelimumab)(STRIDE方案)一线治疗不可切除肝细胞癌(HCC)的适应症上市申请(BLA)获美国FDA受理。
曲美木单抗于2022年10月在美国获得批准,与Durvalumab联合用于治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)的成年患者。
此外,2022年11月,曲美木单抗联合Durvalumab和以铂类为基础的化疗方案在美国获得批准,用于治疗患有转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)且无致敏性表皮生长因子受体突变或间变性淋巴瘤激酶基因组肿瘤异常的成年患者。
2022年12月,曲美木单抗联合Durvalumab获得了欧盟人用药品委员会对晚期或不可切除HCC成年患者一线治疗的积极评价。