曲美木单抗/替西木单抗 Imjudo

【中文名】曲美木单抗、替西木单抗

【英文名】Tremelimumab、Imjudo

【规格】25mg/1.25mL(20mg/mL)、300mg/15mL(20mg/mL)

【制药商】阿斯利康(英国)
 

【适应症】曲美木单抗是一种细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)阻断抗体,可与durvalumab联合使用,用于治疗患有不可切除的肝细胞癌(uHCC)的成年患者。
 

【用法用量】

1.体重30kg及以上:Imjudo 300mg作为单剂量与durvalumab 1500mg在第1周期/第1天联合使用,之后durvalumab作为单剂每4周给药一次。

2.体重小于30kg:Imjudo 4mg/kg作为单剂量与durvalumab 20mg/kg在第1周期/第1天联合使用,之后durvalumab作为单剂每4周给药一次。
 

【副作用】

患者最常见的不良反应(≥20%)是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。患者最常见的实验室异常(≥40%)是AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞降低。
 

【注意事项】

监控以进行早期识别和治疗。在基线和每次给药前评估肝酶、肌酐、促肾上腺皮质激素水平和甲状腺功能。

根据反应的严重程度和类型,暂停或永久停止。

输液相关反应:根据反应的严重程度中断、减慢输液速度或永久停止治疗。

胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。告知女性潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕方法。
 

【贮存】

保存在冰箱中,温度为2°C至8°C(36°F至46°F),以原包装避光保存。不要冻结。不要摇晃。

概述

Tremelimumab是一种抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4 (CTLA-4)全人源化单克隆抗体,能够阻断帮助肿瘤逃避免疫检查的信号通路。Tremelimumab通过结合表达于活化的T淋巴细胞表面的CTLA-4蛋白,刺激机体免疫系统对肿瘤细胞发起攻击。其适应症为非小细胞肺癌,恶性间皮瘤,头颈癌。

FDA已授予肿瘤免疫疗法tremelimumab治疗恶性间皮瘤(malignant mesothelioma,MM)的孤儿药地位。

2020年1月20日,美国FDA授予度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗肝细胞癌患者的孤儿药资格。

2022年4月25日,阿斯利康宣布PD-L1单抗度伐利尤单抗(Imfinzi)联合CTLA-4单抗曲美木单抗(Tremelimumab)(STRIDE方案)一线治疗不可切除肝细胞癌(HCC)的适应症上市申请(BLA)获美国FDA受理。
 

曲美木单抗于2022年10月在美国获得批准,与Durvalumab联合用于治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)的成年患者。
 

此外,2022年11月,曲美木单抗联合Durvalumab和以铂类为基础的化疗方案在美国获得批准,用于治疗患有转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)且无致敏性表皮生长因子受体突变或间变性淋巴瘤激酶基因组肿瘤异常的成年患者。
 

2022年12月,曲美木单抗联合Durvalumab获得了欧盟人用药品委员会对晚期或不可切除HCC成年患者一线治疗的积极评价。

同类药品

更多>>

相关基因检测

genes