概述

      2022年1月5日,FDA授予CLN-081(TAS6417)突破性疗法指定,用于治疗EGFR外显子20插入突变(ex20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,且患者前期曾经接受过铂类化疗。

   根据目前已经公开的临床试验数据,在42例接受CLN-081治疗的患者(有可用于评估的实体病灶)当中,整体缓解率为50%,疾病控制率64%。截至2021年ASCO大会上数据发布时,仍有52%的患者还在接受治疗。

  报告了数据的44例患者,中位治疗线数为2次,范围在1~9次;其中8例患者接受过第一代EGFR抑制剂阿法替尼吉非替尼的治疗,9例患者使用过奥希替尼,4例患者接受过泛HER抑制剂波齐替尼(Poziotinib)和/或第一代EGFR ex20ins抑制剂Mobocertinib(TAK-788)治疗,25例患者接受过免疫治疗。

  值得注意的是,在前线接受过EGFR ex20ins抑制剂治疗的4例患者中,2例患者达到了部分缓解,2例患者疾病稳定,整体来说,疾病控制率达到了100%!

同类药品

更多>>

相关基因检测

genes