(BB102)

英文名称:

BB102

适应症:

药物类型:

小分子

靶点:

 

研发公司:

北京伯汇生物

批准文号:

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是否进医保:

概述

北京伯汇生物技术有限公司(伯汇生物)独立自主研发的1类创新药BB102于2022年8月19日(美国东部时间)收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式函件(Study May Proceed Letter),同意BB102针对晚期实体瘤适应症开展临床试验。此前,该项目已于2022年7月收到中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)新药临床试验批准通知书,即将开展针对晚期实体瘤的国内首次人体Ⅰ期临床试验。

BB102是一款新型小分子激酶抑制剂,可用于治疗异常基因驱动的晚期实体肿瘤。具有高选择性、作用机制新颖、对基因突变型肿瘤同样有效、安全性好等特点,预期将使更多晚期实体瘤患者获益。

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