概述

2022年8月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,德昇济医药开发的KRAS G12C抑制剂D3S-001胶囊获得两项临床试验默示许可,拟开发用于治疗携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤。D3S-001是德昇济医药首款在研新药,此前已在美国获批开展临床研究,目前正在1期临床试验阶段。D3S-001是一款高活性、高选择性、差异化的KRAS G12C抑制剂,具有成药性高,对靶点的抑制性强、抑制速度快、抑制完全,以及安全性好等潜在优势。

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