(ICP-248)

英文名称:

ICP-248

适应症:

药物类型:

BCL2抑制剂

靶点:

BCL2 

研发公司:

诺诚健华

批准文号:

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是否进医保:

概述

2022年9月13日,生物医药高科技公司诺诚健华宣布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248已获批开展临床试验。

ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,旨在单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性淋巴细胞白血病 (ALL)等恶性血液系统肿瘤。BCL2是细胞凋亡通路的重要部分,在多种血液系统恶性肿瘤中有过度表达。ICP-248可激活内源性线粒体凋亡通路,从而导致癌细胞迅速凋亡,发挥抗肿瘤作用。

2023年3月11日,生物制药公司InnoCare Pharma(诺诚健华)宣布,其自主研发的的B细胞淋巴瘤-2(BCL2)抑制剂ICP-248在中国完成首例受试者给药。
 

2024年1月16日,诺诚健华微信公众号发布消息称,公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床研究,这是一项评估ICP-248在血液肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究。

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