索卡佐利单抗

英文名称:

Socazolimab

适应症:

宫颈癌

药物类型:

抗体

靶点:

PD-L1 

研发公司:

兆科肿瘤药物

批准文号:

国药准字S20230071

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是否进医保:

概述

12月21日,李氏大药厂旗下兆科肿瘤药物有限公司递交的抗PD-L1单克隆抗体索卡佐利单抗注射液(Socazolimab)的新药上市申请获批准,用于治疗复发性或转移性宫颈癌

索卡佐利单抗(ZKAB001)由美国Sorrento公司开发。2014年10月,李氏大药厂引进该产品在大中华区的开发和商业化权益。
 

此前,索卡佐利单抗已于2021年2月获CDE突破性疗法认定,其治疗复发或转移性宫颈癌患者的I期+扩展临床研究结果显示,Socazolima安全性整体评价为良好,大部分药物相关的AE(不良事件)为1到2级,没有发生药物相关的4-5级AE。有效性评价ORR( 客观缓解率)为15.4%,PFS(无进展生存期)为4.4个月,OS(总生存期)为14.7个月。
 

目前,索卡佐利单抗正在开展多种癌症试验,包括复发性或转移性宫颈癌、联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌、联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期尿路上皮癌、高级别骨肉瘤辅助化疗后的维持治疗、联合白蛋白结合型紫杉醇和顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗、联合卡培他滨用于胆道系统恶性肿瘤根治术后患者辅助治疗。

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