概述

Blinatumomab于2014年12月3日获FDA批准上市,用于治疗 复发的费城染色体阴性的B细胞急性淋巴性白血病(ALL)。

Blinatumomab是一种双特异性抗体,靶向于CD19和T细胞CD3,可以连接T细胞和癌细胞,使得T细胞接近癌细胞而达到杀伤效果。此外Blinatumomab 在与T细胞结合后还可以进一步激活T细胞信号通路,使T细胞表达CD69、CD25,上调细胞黏附分子(CD2),短暂释放炎症因子,令T细胞活化,并促使T细胞增殖。

2020年12月,贝林妥欧单抗首次在中国获批,用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。

2021 年 8 月 19 日,百济神州宣布,新型免疫治疗药物 倍利妥®(BLINCYTO®,注射用贝林妥欧单抗)正式商业化上市,并于第一时间在全国多家医院为患者开出处方。

2022年4月29日,中国国家药监局(NMPA)批准百济神州申报的注射用贝林妥欧单抗(blinatumomab)新适应症上市申请。该药本次获批用于治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。

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