概述

2008年1月,尼妥珠单抗(Nimotuzumab),商品名为泰欣生,在国内获批上市,用于联合放疗治疗EGFR表达阳性的III/IV期鼻咽癌

2023年6月12日,国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,百泰生物递交的表皮生长因子受体(EGFR)人源化单抗尼妥珠单抗注射液(商品名:泰欣生,英文商品名:Nimotuzumab)治疗胰腺癌新适应症上市申请已获得批准。具体适应症为:联合吉西他滨治疗KRAS野生型局部晚期或转移性胰腺癌

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